CAS 182410-00-0 सल्फोब्युटिलेथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम

सल्फोब्युटाइलथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम (SBECD) हे अत्यंत पाण्यात विरघळणारे, anionic β-cyclodextrin डेरिव्हेटिव्ह आहे जे इंजेक्टेबल आणि पॅरेंटेरल ड्रग डिलिव्हरी सिस्टीमसाठी फार्मास्युटिकल एक्सिपियंट म्हणून विकसित केले आहे. सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक (APIs) सह नॉन-सहसंयोजक समावेश जटिल निर्मितीद्वारे, SBECD खराब पाण्यात विरघळणाऱ्या औषधांची विद्राव्यता, स्थिरता आणि सूत्रीकरण सुरक्षितता लक्षणीयरीत्या सुधारते.

उत्कृष्ट बायोकॉम्पॅटिबिलिटी, कमी हेमोलाइटिक क्रियाकलाप आणि नियंत्रित विषारीपणासह, सल्फोब्युटाइलथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम आधुनिक फार्मास्युटिकल फॉर्म्युलेशनमध्ये, विशेषत: अँटीव्हायरल, अँटीफंगल, ऑन्कोलॉजी आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी उपचारांमध्ये व्यापकपणे स्वीकारले जाणारे सहायक बनले आहे.

मूलभूत उत्पादन माहिती

सल्फोब्युटीलेथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम पांढऱ्या ते पांढऱ्या अनाकार पावडरच्या रूपात दिसते आणि ते पाण्यात मुक्तपणे विरघळते. उत्पादन इंजेक्टेबल ग्रेड म्हणून पुरवले जाते आणि यूएसपी, ईपी आणि संबंधित एंटरप्राइझ मानकांचे पालन करून उत्पादित केले जाते, नियमन केलेल्या फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगांसाठी योग्यता सुनिश्चित करते.

आण्विक सूत्र: C₄₂H_70-एनO₃₅· (सी₄H₈SO₃ना)_n
ग्रेड:इंजेक्शन ग्रेड
अर्ज क्षेत्र:फार्मास्युटिकल फॉर्म्युलेशन

रासायनिक आणि कार्यात्मक वैशिष्ट्ये

एसबीईसीडी हे बीटाडेक्सचे ॲनिओनिक डेरिव्हेटिव्ह आहे, ज्यामध्ये सल्फोब्युटाइल इथर गटांना β-सायक्लोडेक्स्ट्रिन रचनेची ओळख करून दिली जाते. हे रासायनिक बदल पाण्याची विद्राव्यता मोठ्या प्रमाणात वाढवते आणि औषधाच्या रेणूंसह स्थिर परंतु उलट करता येण्याजोग्या समावेश संकुलांची निर्मिती करण्यास सक्षम करते.

कार्यक्षमतेने, सल्फोब्युटाइलथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम एक विद्राव्य, स्टेबलायझर आणि ड्रग रिलीझ मॉड्युलेटर म्हणून कार्य करते, सक्रिय घटकामध्ये रासायनिक बदल न करता फॉर्म्युलेशन कार्यप्रदर्शन सुधारते.

मुख्य फायदे

फार्मास्युटिकल फॉर्म्युलेशनमध्ये, SBECD खराब विरघळणाऱ्या API ची जलीय विद्राव्यता लक्षणीयरीत्या वाढवते आणि रासायनिक आणि भौतिक स्थिरता दोन्ही सुधारते. पारंपारिक विद्राव्य घटकांच्या तुलनेत, ते मूत्रपिंडाची विषाक्तता कमी, कमीत कमी हेमोलाइटिक क्षमता आणि कमी इंजेक्शन-साइट इरिटेशन दर्शवते.

SBECD सातत्यपूर्ण जैवउपलब्धता, नियंत्रित औषध सोडणे आणि लागू झाल्यावर, अप्रिय गंध किंवा API च्या चवचे प्रभावी मास्किंगचे समर्थन करते.

फार्मास्युटिकल अनुप्रयोग

सल्फोब्युटीलेथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम हे प्रामुख्याने इंट्राव्हेनस, इंट्रामस्क्युलर आणि त्वचेखालील इंजेक्शन्ससह पॅरेंटरल डोस फॉर्ममध्ये वापरले जाते. हे नेत्ररोग उपाय, अनुनासिक फॉर्म्युलेशन आणि वर्धित विद्राव्यता आणि स्थिरता आवश्यक असलेल्या विशेष औषध वितरण प्रणालींसाठी देखील योग्य आहे.

हे उत्पादन अँटीव्हायरल, अँटीफंगल, ऑन्कोलॉजी, हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी आणि मध्यवर्ती मज्जासंस्था औषधांच्या फॉर्म्युलेशनमध्ये मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाते.

विपणन औषध अनुभव

एसबीईसीडी अनेक व्यावसायिकरित्या बाजारात आणलेल्या इंजेक्टेबल उत्पादनांमध्ये यशस्वीरित्या लागू केले गेले आहे, त्याची सिद्ध सुरक्षा आणि कार्यप्रदर्शन दर्शवित आहे. प्रातिनिधिक ऍप्लिकेशन्समध्ये रेमडेसिव्हिर इंजेक्शन, व्होरिकोनाझोल इंजेक्शन, पोसाकोनाझोल इंजेक्शन, इंजेक्शनसाठी मेल्फलन हायड्रोक्लोराईड आणि झिप्रासिडोन मेसिलेट इंजेक्शन यांचा समावेश आहे.

ठराविक गुणवत्ता तपशील

इंजेक्टेबल-दर्जाचे उत्पादन कठोर गुणवत्ता नियंत्रण आवश्यकता पूर्ण करते. परख मूल्ये निर्जल आधारावर 95.0% आणि 105.0% दरम्यान नियंत्रित केली जातात, प्रतिस्थापनाची सरासरी डिग्री सामान्यत: 6.2 ते 6.9 पर्यंत असते. अशुद्धता, अवशिष्ट बीटाडेक्स आणि अजैविक लवण कठोरपणे मर्यादित आहेत.

बॅक्टेरियल एंडोटॉक्सिन पातळी पॅरेंटरल वापर आवश्यकतांचे पालन करते आणि मायक्रोबियल मर्यादा यूएसपी मानकांशी सुसंगत असतात. सोल्युशनची स्पष्टता आणि अशुद्धता प्रोफाइलचे फार्माकोपियल पद्धतींनुसार परीक्षण केले जाते. प्रत्येक बॅचला विश्लेषणाचे संपूर्ण प्रमाणपत्र (COA) दिले जाते.

कंपनी परिचय

शिआन डेली बायोकेमिकल इंडस्ट्री कं, लि. ही सायक्लोडेक्स्ट्रिन आणि त्यांच्या डेरिव्हेटिव्ह्जच्या संशोधन, विकास, उत्पादन आणि विक्रीमध्ये विशेष असणारी एक उच्च-तंत्रज्ञान कंपनी आहे. 1999 मध्ये स्थापन झालेल्या, कंपनीला फार्मास्युटिकल एक्सिपियंट मॅन्युफॅक्चरिंगमध्ये 26 वर्षांपेक्षा जास्त अनुभव आहे.

कंपनी लिंटॉन्ग डिस्ट्रिक्ट, शिआन येथे स्थित एक आधुनिक उत्पादन सुविधा चालवते, ज्यामध्ये अंदाजे 17.8 mu कव्हर आहे. त्याच्या मुख्य उत्पादनांमध्ये DELI ब्रँड हायड्रॉक्सीप्रोपाइल बीटाडेक्स आणि बीटाडेक्स सल्फोब्युटिल इथर सोडियम यांचा समावेश आहे, जे दोन्ही FDA कडे नोंदणीकृत आणि दाखल करण्यात आले आहेत.

वार्षिक 500 मेट्रिक टन हायड्रॉक्सीप्रोपाइल बीटाडेक्स आणि 200 मेट्रिक टन सल्फोब्युटाइलथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम उत्पादन क्षमतेसह, शिआन डेली बायोकेमिकल जगभरातील औषध ग्राहकांना विश्वासार्ह, मोठ्या प्रमाणात पुरवठा करते.

गुणवत्ता हमी आणि उत्पादन क्षमता

शिआन डेली बायोकेमिकल ISO 9001 प्रमाणित गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली अंतर्गत कार्यरत आहे आणि HPLC, GC, आयन क्रोमॅटोग्राफी, केशिका इलेक्ट्रोफोरेसीस आणि FTIR सारख्या प्रगत विश्लेषणात्मक साधनांनी सुसज्ज आहे. उत्कृष्ट बॅच-टू-बॅच सुसंगतता सुनिश्चित करून, कच्च्या मालापासून तयार उत्पादनांवर कठोर गुणवत्ता नियंत्रण लागू केले जाते.

पॅकेजिंग, स्टोरेज आणि शेल्फ लाइफ

उत्पादन 500 ग्रॅम, 1 किलो आणि 10 किलो पॅकेजिंग पर्यायांमध्ये उपलब्ध आहे. सल्फोब्युटाइलथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम थंड, कोरड्या जागी घट्ट बंद कंटेनरमध्ये साठवले पाहिजे आणि ओलावापासून संरक्षित केले पाहिजे. शिफारस केलेल्या स्टोरेज परिस्थितीत, शेल्फ लाइफ 36 महिन्यांपर्यंत आहे.

शिआन डेली बायोकेमिकल का निवडा

सायक्लोडेक्स्ट्रिन उत्पादनातील अनेक दशकांचे कौशल्य, समर्पित इंजेक्टेबल-ग्रेड उत्पादन लाइन आणि सिद्ध जागतिक पुरवठा कार्यप्रदर्शनासह, शिआन डेली बायोकेमिकल उच्च-गुणवत्तेच्या सल्फोब्युटाइलथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियमसाठी एक विश्वासू भागीदार आहे. कंपनी सुसंगत गुणवत्ता, वाढीव उत्पादन क्षमता आणि फॉर्म्युलेशन डेव्हलपमेंटसाठी मजबूत तांत्रिक समर्थन देते.

आमच्याशी संपर्क साधा

नमुने, तांत्रिक डेटा किंवा कोटेशनसाठीCAS 182410-00-0 सल्फोब्युटिलेथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम, कृपया शीआन डेली बायोकेमिकल इंडस्ट्री कं, लिमिटेड शी संपर्क साधा.