हायड्रॉक्सीप्रोपिल बीटाडेक्स सीएएस १२८४४६-३५-५

Hydroxypropyl Betadex हे रासायनिकरित्या सुधारित बीटा-सायक्लोडेक्स्ट्रिन आहे जे पाण्यामध्ये विरघळणारे सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक (APIs) ची विद्राव्यता, स्थिरता आणि जैवउपलब्धता वाढविण्यासाठी मोठ्या प्रमाणावर फार्मास्युटिकल एक्सिपियंट म्हणून वापरले जाते. सायक्लोडेक्स्ट्रिन रेणूमध्ये हायड्रॉक्सीप्रॉपिल गटांचा परिचय करून, हे उत्पादन जलीय विद्राव्यता आणि स्थानिक बीटा-सायक्लोडेक्स्ट्रिनच्या तुलनेत कमी विषारीता प्राप्त करते.

त्याच्या अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइलमुळे आणि उत्कृष्ट समावेशन जटिल क्षमतेमुळे, Hydroxypropyl Betadex फार्मास्युटिकल डोस फॉर्मच्या विस्तृत श्रेणीसाठी उपयुक्त आहे, ज्यामध्ये तोंडी आणि गैर-तोंडी फॉर्म्युलेशन समाविष्ट आहेत, फॉर्म्युलेशन मूल्यांकनाच्या अधीन आहेत.

उत्पादन वर्णन

Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5 हे नॉन-आयनिक सायक्लोडेक्स्ट्रिन डेरिव्हेटिव्ह आहे जे हायड्रोफोबिक आतील पोकळी आणि हायड्रोफिलिक बाह्य पृष्ठभागाद्वारे वैशिष्ट्यीकृत आहे. ही अनोखी आण्विक रचना गैर-सहसंयोजक परस्परसंवादाद्वारे हायड्रोफोबिक औषध रेणूंसह उलट करता येण्याजोगे समावेश संकुल तयार करण्यास सक्षम करते.

त्याच्या पोकळीमध्ये APIs एन्कॅप्स्युलेट करून, Hydroxypropyl Betadex औषधाची विद्राव्यता आणि विरघळण्याचे प्रमाण सुधारते, हायड्रोलिसिस, ऑक्सिडेशन आणि फोटोडिग्रेडेशनपासून संवेदनशील घटकांचे संरक्षण करते आणि सक्रिय घटकाच्या रासायनिक संरचनेत बदल न करता फॉर्म्युलेशन स्थिरता वाढवते.

अर्ज क्षेत्रे

हायड्रॉक्सीप्रॉपिल बीटाडेक्स हे औषधी फॉर्म्युलेशनमध्ये मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाते ज्यासाठी वर्धित विद्राव्यता आणि सुधारित जैवउपलब्धता आवश्यक असते. तोंडी घन आणि द्रव डोस फॉर्ममध्ये, ते जलद विरघळणे, चव मास्किंग आणि सुधारित फॉर्म्युलेशन स्थिरतेस समर्थन देते.

योग्य फॉर्म्युलेशन मूल्यमापनानंतर, हे पॅरेंटरल, नेत्ररोग, अनुनासिक आणि स्थानिक तयारींमध्ये देखील वापरले जाऊ शकते जेथे उच्च विद्राव्यता, कमी चिडचिड आणि चांगली जैव सुसंगतता आवश्यक आहे.

उत्पादन माहिती

उत्पादनाचे नाव:हायड्रॉक्सीप्रोपील बीटाडेक्स
CAS क्रमांक:१२८४४६-३५-५
आण्विक सूत्र:C42H70O35·(C3H6O)n
ग्रेड:फार्मास्युटिकल ग्रेड / इंजेक्शन ग्रेड (पर्यायी)
देखावा:पांढरा किंवा जवळजवळ पांढरा पावडर
विद्राव्यता:पाण्यात मुक्तपणे विरघळणारे
अर्ज:फार्मास्युटिकल एक्सिपियंट

ठराविक तपशील

उत्पादन फायदे

Hydroxypropyl Betadex हे खराब विद्राव्य API साठी उत्कृष्ट विद्राव्यीकरण कार्यप्रदर्शन प्रदान करते, लवचिक फॉर्म्युलेशन डिझाइनला अनुमती देते आणि सेंद्रिय सॉल्व्हेंट्सवर अवलंबून राहणे कमी करते. त्याचे नॉन-आयनिक स्वरूप सक्रिय घटकांच्या विविध वर्गांसह व्यापक सुसंगतता सुनिश्चित करते.

नेटिव्ह बीटा-सायक्लोडेक्स्ट्रिनच्या तुलनेत, हे डेरिव्हेटिव्ह सुधारित सुरक्षितता, कमी चिडचिड जोखीम आणि कमी पर्जन्य प्रवृत्ती दर्शविते, विकास-स्टेज आणि व्यावसायिक फार्मास्युटिकल उत्पादन दोन्हीला समर्थन देते.

गुणवत्ता आणि दस्तऐवजीकरण

Hydroxypropyl Betadex चे उत्पादन सर्वसमावेशक गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली अंतर्गत गंभीर गुणवत्तेच्या गुणधर्मांवर कठोर नियंत्रणासह केले जाते. प्रत्येक बॅचला संपूर्ण आणि शोधण्यायोग्य विश्लेषणाचे प्रमाणपत्र (COA) दिले जाते.

फॉर्म्युलेशन डेव्हलपमेंट आणि उत्पादन नोंदणी दरम्यान ग्राहकांना मदत करण्यासाठी सहाय्यक तांत्रिक दस्तऐवजीकरण आणि नियामक माहिती उपलब्ध आहे.

कंपनीचे फायदे

Xi'an DELI बायोकेमिकल इंडस्ट्री कं, लिमिटेड ने दोन दशकांहून अधिक काळ सायक्लोडेक्स्ट्रिन-आधारित एक्सपियंट्सच्या संशोधन, विकास आणि उत्पादनावर लक्ष केंद्रित केले आहे. कंपनीने फार्मास्युटिकल ऍप्लिकेशन्ससाठी हायड्रॉक्सीप्रोपिल बीटाडेक्ससह बीटा-सायक्लोडेक्स्ट्रिन डेरिव्हेटिव्हजमध्ये विस्तृत तांत्रिक अनुभव जमा केला आहे.

सर्व प्रमुख उत्पादन प्रक्रिया एकात्मिक आणि नियंत्रित उत्पादन प्रणाली अंतर्गत पूर्ण केल्या जातात, स्थिर गुणवत्ता, सातत्यपूर्ण प्रतिस्थापन पदवी आणि बॅच-टू-बॅच कार्यप्रदर्शन सुनिश्चित करतात. कच्च्या मालाची हाताळणी, संश्लेषण, शुद्धीकरण आणि अंतिम उत्पादन रिलीझमध्ये कठोर प्रक्रिया नियंत्रणे आणि प्रमाणित विश्लेषणात्मक पद्धती लागू केल्या जातात.

Xi'an DELI आंतरराष्ट्रीय फार्मास्युटिकल आवश्यकतांसह संरेखित सर्वसमावेशक गुणवत्ता व्यवस्थापन फ्रेमवर्क अंतर्गत कार्य करते. कंपनी USP आणि EP अनुपालनास समर्थन देते आणि फॉर्म्युलेशन डेव्हलपमेंट आणि नोंदणी दरम्यान ग्राहकांना मदत करण्यासाठी विश्लेषणाचे प्रमाणपत्र, तांत्रिक डेटा आणि नियामक समर्थन सामग्रीसह संपूर्ण कागदपत्रे प्रदान करते.

स्थिर उत्पादन क्षमता आणि दीर्घकालीन पुरवठा क्षमतेसह, DELI विकास-स्टेज प्रकल्प आणि व्यावसायिक स्तरावरील मागणी या दोन्हींना समर्थन देण्यास सक्षम आहे. लवचिक पॅकेजिंग पर्याय आणि बॅच आकार नियंत्रण प्रयोगशाळेचे मूल्यांकन, प्रायोगिक अभ्यास आणि नियमित उत्पादनासाठी कार्यक्षम समर्थन देतात.

उत्पादनाच्या गुणवत्तेव्यतिरिक्त, DELI तांत्रिक संप्रेषण आणि ग्राहक समर्थनावर जोरदार भर देते. तांत्रिक कार्यसंघ विद्राव्यता आव्हाने, एक्सिपियंट निवड आणि फॉर्म्युलेशन ऑप्टिमायझेशन, विकास कार्यक्षमता सुधारण्यात आणि फॉर्म्युलेशन जोखीम कमी करण्यात मदत करण्यासाठी ग्राहकांशी जवळून कार्य करते.

वारंवार विचारले जाणारे प्रश्न

प्रश्न: हायड्रॉक्सीप्रोपिल बीटाडेक्स हे मुख्यतः कशासाठी वापरले जाते?
A: हे मुख्यत्वे औषधी सहाय्यक म्हणून वापरले जाते जे खराब पाण्यात विरघळणारे API ची विद्राव्यता, स्थिरता आणि जैवउपलब्धता सुधारण्यासाठी करते.

प्रश्न: हे इंजेक्शन करण्यायोग्य फॉर्म्युलेशनसाठी योग्य आहे का?
A: इंजेक्शन ग्रेड सामग्री उपलब्ध आहे आणि फॉर्म्युलेशन मूल्यांकनानंतर पॅरेंटरल फॉर्म्युलेशनसाठी वापरली जाऊ शकते.

प्रश्न: हायड्रॉक्सीप्रोपिल बीटाडेक्स एपीआयवर रासायनिक प्रतिक्रिया देते का?
A: नाही. हे सक्रिय घटकाची रासायनिक रचना न बदलता उलट करता येण्याजोगे समावेशन कॉम्प्लेक्स बनवते.

प्रश्न: उत्पादन USP आणि EP मानकांचे पालन करते का?
उ: होय. हे यूएसपी, ईपी आणि अंतर्गत गुणवत्ता मानकांनुसार तयार केले जाते.