एसबीई-बीटा-सीडी सल्फोब्युटाइलथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम इंजेक्शन करण्यायोग्य फार्मास्युटिकल एक्सिपियंट

SBE-β-CD (Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium) हे अत्यंत पाण्यात विरघळणारे, anionic β-cyclodextrin व्युत्पन्न आहे जे इंजेक्शन करण्यायोग्य फार्मास्युटिकल ऍप्लिकेशन्ससाठी डिझाइन केलेले आहे. हे सक्रिय फार्मास्युटिकल घटकांसह (APIs) स्थिर, नॉन-सहसंयोजक समावेश कॉम्प्लेक्स बनवते, ज्यामुळे पाण्यामध्ये विरघळणाऱ्या औषधांची विद्राव्यता, स्थिरता आणि सुरक्षितता लक्षणीयरीत्या सुधारते.

उत्कृष्ट बायोकॉम्पॅटिबिलिटी, कमी हेमोलाइटिक क्रियाकलाप आणि नियंत्रित विषारीपणा प्रोफाइलमुळे, SBE-β-CD अनेक उपचारात्मक क्षेत्रांमध्ये पॅरेंटरल औषध वितरण प्रणालींमध्ये मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाते.

मुख्य फायदे

SBE-β-CD फॉर्म्युलेशन सुरक्षितता राखून हायड्रोफोबिक API ची जलीय विद्राव्यता वाढवते. पारंपारिक विद्राव्य घटकांच्या तुलनेत, हे मूत्रपिंडाची विषाक्तता कमी करते आणि इंजेक्शन साइटवर कमी चिडचिड दर्शवते, ज्यामुळे ते वारंवार पॅरेंटरल प्रशासनासाठी योग्य बनते.

फार्मास्युटिकल अनुप्रयोग

SBE-β-CD हे प्रामुख्याने इंजेक्टेबल आणि निर्जंतुकीकरण फॉर्म्युलेशनमध्ये लागू केले जाते, ज्यामध्ये इंट्राव्हेनस, इंट्रामस्क्युलर आणि त्वचेखालील डोस फॉर्म समाविष्ट आहेत. हे सामान्यतः अँटीव्हायरल, अँटीफंगल, ऑन्कोलॉजी आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी औषध उत्पादनांमध्ये वापरले जाते, जेथे उच्च विद्राव्यता आणि सूत्रीकरण स्थिरता गंभीर आहे.

उत्पादन तपशील

पॅकेजिंग तपशील

उपलब्ध पॅकेजिंग पर्यायांमध्ये 500 ग्रॅम/पिशवी, 1 किलो/पिशवी, 10 किलो/पिशवी आणि 10 किलो/ड्रम यांचा समावेश आहे. व्यावसायिक पुरवठ्यासाठी विनंती केल्यावर सानुकूलित पॅकेजिंग उपलब्ध आहे.

गुणवत्ता हमी

SBE-β-CD च्या सर्व बॅचेस कठोर गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली अंतर्गत तयार केल्या जातात आणि सर्वसमावेशक विश्लेषणात्मक चाचणी घेतात. मुख्य गुणवत्ता मापदंड जसे की अशुद्धता, एंडोटॉक्सिन, प्रतिस्थापनाची डिग्री आणि बॅच-टू-बॅच सुसंगतता घट्टपणे नियंत्रित केली जाते.

पूर्ण शोधण्यायोग्यता आणि नियामक अनुपालन सुनिश्चित करण्यासाठी प्रत्येक शिपमेंटमध्ये विश्लेषणाचे प्रमाणपत्र (COA) असते.

कंपनीची पात्रता आणि प्रमाणपत्रे

शिआन डेली बायोकेमिकल इंडस्ट्री कं, लि. ही सायक्लोडेक्स्ट्रिन आणि त्यांच्या डेरिव्हेटिव्ह्जचे संशोधन, विकास आणि निर्मिती यामध्ये खास असणारी एक उच्च-तंत्रज्ञान कंपनी आहे. 1999 मध्ये स्थापन झालेल्या, कंपनीला 26 वर्षांपेक्षा जास्त उद्योगाचा अनुभव आहे.

कंपनी नियंत्रित स्वच्छ उत्पादन क्षेत्रासह समर्पित फार्मास्युटिकल एक्सिपियंट उत्पादन लाइन चालवते. त्याच्या गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीने ISO 9001 प्रमाणन उत्तीर्ण केले आहे आणि मुख्य उत्पादने FDA सह संबंधित नियामक प्राधिकरणांकडे नोंदणीकृत किंवा दाखल केली आहेत.

उत्पादन क्षमता

शिआन डेली बायोकेमिकलने SBE-β-CD साठी मोठ्या प्रमाणावर व्यावसायिक उत्पादन क्षमता स्थापित केली आहे, ज्यामुळे जागतिक औषध ग्राहकांसाठी दीर्घकालीन विश्वासार्ह पुरवठा सुनिश्चित केला जातो.

वार्षिक उत्पादन क्षमता 200 मेट्रिक टनांपेक्षा जास्त आहे, साधारण बॅच आकार अंदाजे 2.5 मेट्रिक टन आहे.

वारंवार विचारले जाणारे प्रश्न

Q1: इंजेक्टेबल फॉर्म्युलेशनमध्ये SBE-β-CD चे मुख्य कार्य काय आहे?
A: SBE-β-CD मुख्यतः विद्राव्य आणि स्टेबलायझर म्हणून कार्य करते, उलट करता येण्याजोग्या समावेशन कॉम्प्लेक्स फॉर्मेशनद्वारे खराब पाण्यात विरघळणारे API ची जलीय विद्राव्यता आणि सुरक्षितता सुधारते.

Q2: SBE-β-CD वारंवार इंट्राव्हेनस प्रशासनासाठी योग्य आहे का?
उ: होय. SBE-β-CD हे पारंपारिक विद्राव्य घटकांच्या तुलनेत कमी हेमोलाइटिक क्रियाकलाप आणि मूत्रपिंडाची विषाक्तता कमी करते, ज्यामुळे ते वारंवार पॅरेंटरल वापरासाठी योग्य बनते.

Q3: तुमचे उत्पादन फार्माकोपियल मानकांचे पालन करते का?
A: आमची SBE-β-CD USP आणि EP आवश्यकतांचे पालन करते आणि प्रमाणित गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली अंतर्गत उत्पादित केली जाते.

Q4: तांत्रिक दस्तऐवजीकरण प्रदान केले जाऊ शकते?
उ: होय. विनंती केल्यावर COA, तपशील आणि तांत्रिक डेटा उपलब्ध आहेत.