SBECD सल्फोब्युटिल सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम182410-00-0

SBECD सल्फोब्युटिल सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियमसल्फोब्युटिल इथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम म्हणूनही ओळखले जाते, हे अत्यंत पाण्यात विरघळणारे, ॲनिओनिक सायक्लोडेक्स्ट्रिन डेरिव्हेटिव्ह आहे जे मोठ्या प्रमाणावर इंजेक्शन करण्यायोग्य औषधी सहाय्यक म्हणून वापरले जाते. CAS क्रमांक 182410-00-0 सह, हे उत्पादन विशेषतः खराब पाण्यात विरघळणारे सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक (APIs) ची विद्राव्यता, स्थिरता आणि सुरक्षितता सुधारण्यासाठी विकसित केले आहे.

हायड्रोफोबिक औषध रेणूंसह स्थिर, सहसंयोजक समावेशन संकुल तयार करून, SBECD एपीआयचे प्रभावी पॅरेंटरल फॉर्म्युलेशन सक्षम करते जे अन्यथा जलीय प्रणालींमध्ये विरघळणे कठीण आहे. त्याची अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल आणि उत्कृष्ट बायोकॉम्पॅटिबिलिटी हे वारंवार अंतःशिरा प्रशासनासाठी योग्य बनवते.

उत्पादन विहंगावलोकन

SBECD सल्फोब्युटिल सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम नियंत्रित रासायनिक सबस्टीद्वारे तयार केले जातेसल्फोब्युटाइल इथर गटांसह बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिनचे ट्यूशन, त्यानंतर सोडियम मीठ स्वरूपात रूपांतर. हे स्ट्रक्चरल फेरबदल लिपोफिलिक API साठी मजबूत समावेश क्षमता राखून जलीय विद्राव्यता लक्षणीयरीत्या वाढवते.

अनन्य आण्विक रचनामध्ये हायड्रोफोबिक अंतर्गत पोकळी आणि हायड्रोफिलिक बाह्य पृष्ठभागाचा समावेश असतो, ज्यामुळे औषधांचे रेणू कार्यक्षमतेने कॅप्स्युलेट केले जाऊ शकतात आणि पाणी-आधारित फॉर्म्युलेशनमध्ये एकसमान विखुरले जाऊ शकतात. यामुळे आक्रमक विद्रावकांचा वापर न करता औषधाची जैवउपलब्धता आणि सूत्रीकरण स्थिरता सुधारते.

फार्मास्युटिकल अनुप्रयोग

एसबीईसीडी सल्फोब्युटिल सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम प्रामुख्याने इंजेक्टेबल आणि पॅरेंटरल औषध उत्पादनांमध्ये लागू केले जाते. हे अँटीफंगल, अँटीव्हायरल, ऑन्कोलॉजी आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी उपचारांसाठी फॉर्म्युलेशनमध्ये मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाते, विशेषत: कमी जलीय विद्राव्यता आणि उच्च सामर्थ्य असलेल्या API साठी.

उत्पादनाचा व्यावसायिक इंजेक्टेबल औषधांमध्ये एक सिद्ध ट्रॅक रेकॉर्ड आहे, गंभीर काळजी आणि हॉस्पिटल-वापराच्या औषधांमध्ये फॉर्म्युलेशन सुरक्षितता, सातत्य आणि नियामक स्वीकृती आवश्यक आहे.

उत्पादन तपशील

उत्पादनाचे नाव:SBECD सल्फोब्युटिल सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम
CAS क्रमांक:182410-00-0
देखावा:पांढरा ते ऑफ-व्हाइट, अनाकार पावडर
ग्रेड:इंजेक्शन करण्यायोग्य फार्मास्युटिकल एक्सिपियंट
फार्माकोपियल मानके:यूएसपी / ईपी / सीएचपी
परख:95.0% - 105.0% (निर्जल आधार)
बॅक्टेरियल एंडोटॉक्सिन:≤ 10 EU/g
प्रतिस्थापन पदवी:बॅचच्या सुसंगततेसाठी काटेकोरपणे नियंत्रित

SBECD सल्फोब्युटिल सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम 182410-00-0 COA

मॅन्युफॅक्चरिंग स्ट्रेंथ आणि कंपनी परिचय

शिआन डेली बायोकेमिकल इंडस्ट्री कं., लि. ही सायक्लोडेक्स्ट्रिन आणि सायक्लोडेक्स्ट्रिन डेरिव्हेटिव्ह्जमध्ये विशेषज्ञ असलेली व्यावसायिक उत्पादक आहे. 1999 मध्ये स्थापन झालेल्या, कंपनीला फार्मास्युटिकल एक्सिपियंट संशोधन, प्रक्रिया विकास आणि मोठ्या प्रमाणात उत्पादनाचा 25 वर्षांपेक्षा जास्त अनुभव आहे.

डेली बायोकेमिकल दोन मुख्य उत्पादनांवर लक्ष केंद्रित करते: हायड्रॉक्सीप्रोपिल बीटाडेक्स (एचपीबीसीडी) आणि सल्फोब्युटिल सायक्लोडेक्सट्रिन सोडियम (एसबीईसीडी). सतत प्रक्रिया ऑप्टिमायझेशन आणि कठोर गुणवत्ता नियंत्रणाद्वारे, आमची उत्पादने क्लिनिकल विकास आणि व्यावसायिक उत्पादन या दोन्हीसाठी जगभरातील फार्मास्युटिकल ग्राहकांना पुरवली जातात.

आमच्या उत्पादन सुविधा नियंत्रित स्वच्छ क्षेत्रे आणि प्रमाणित उत्पादन प्रक्रियांसह औषध उत्पादन आवश्यकता पूर्ण करण्यासाठी डिझाइन केल्या आहेत. SBECD च्या अंदाजे 200 मेट्रिक टन वार्षिक उत्पादन क्षमतेसह, आम्ही स्थिर आणि विश्वासार्ह दीर्घकालीन पुरवठा सुनिश्चित करण्यास सक्षम आहोत.

गुणवत्ता हमी

उत्पादनाच्या प्रत्येक टप्प्यात गुणवत्ता हमी समाकलित केली जाते. SBECD सल्फोब्युटिल सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियमच्या प्रत्येक बॅचमध्ये ओळख, शुद्धता, अशुद्धता प्रोफाइलिंग, एंडोटॉक्सिन चाचणी आणि प्रतिस्थापन विश्लेषणाची डिग्री यासह सर्वसमावेशक चाचणी केली जाते.

आमची गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली ISO 9001 मानकांनुसार प्रमाणित आहे आणि HPLC, आयन क्रोमॅटोग्राफी, गॅस क्रोमॅटोग्राफी आणि केशिका इलेक्ट्रोफोरेसीस यांसारख्या प्रगत विश्लेषणात्मक उपकरणांद्वारे समर्थित आहे. विश्लेषणाची संपूर्ण प्रमाणपत्रे प्रत्येक बॅचला दिली जातात.

आमचे फायदे आणि उत्पादन फरक

सामान्य रासायनिक पुरवठादारांच्या विपरीत, Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ने 25 वर्षांहून अधिक काळ केवळ सायक्लोडेक्स्ट्रिन आणि त्यांच्या डेरिव्हेटिव्ह्जवर लक्ष केंद्रित केले आहे. हे दीर्घकालीन स्पेशलायझेशन आम्हाला विशेषत: फार्मास्युटिकल-ग्रेड सायक्लोडेक्स्ट्रिन एक्सपियंट्ससाठी संश्लेषण मार्ग, शुद्धीकरण प्रक्रिया आणि गुणवत्ता नियंत्रण धोरणे सतत ऑप्टिमाइझ करण्याची परवानगी देते.

डेली बायोकेमिकलद्वारे उत्पादित एसबीईसीडी सल्फोब्युटिल सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम हे एक मालकी, सु-नियंत्रित प्रक्रिया वापरून तयार केले जाते जे स्थिर प्रतिस्थापन वितरण, कमी अवशिष्ट अशुद्धता आणि उत्कृष्ट बॅच-टू-बॅच सुसंगतता सुनिश्चित करते. पारंपारिक पुरवठादारांच्या तुलनेत, आमचे उत्पादन प्रतिस्थापनाची डिग्री, एंडोटॉक्सिन पातळी आणि समावेश कार्यप्रदर्शन यासारख्या गंभीर गुणवत्तेच्या गुणधर्मांमध्ये उत्कृष्ट पुनरुत्पादकता प्रदर्शित करते.

आमच्या SBECD चा एक महत्त्वाचा फायदा म्हणजे इंजेक्टेबल फॉर्म्युलेशनमध्ये त्याची विश्वासार्ह कामगिरी. कच्चा माल, प्रतिक्रिया परिस्थिती आणि शुद्धीकरणाच्या पायऱ्यांवर कठोर नियंत्रणाद्वारे, आम्ही अवशिष्ट बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन, सेंद्रिय अशुद्धता आणि उप-उत्पादने प्रभावीपणे कमी करतो, ज्यामुळे ग्राहकांना फॉर्म्युलेशन जोखीम कमी करण्यात आणि नियामक सबमिशन सुलभ करण्यात मदत होते.

पुरवठ्याच्या दृष्टीकोनातून, डेली बायोकेमिकल SBECD साठी सुमारे 200 मेट्रिक टन वार्षिक क्षमतेसह समर्पित मोठ्या प्रमाणात उत्पादन लाइन चालवते. हे आम्हाला उत्पादन मार्ग किंवा उत्पादन वैशिष्ट्यांमध्ये बदल न करता दीर्घकालीन व्यावसायिक पुरवठा, मल्टी-बॅच क्लिनिकल प्रोग्राम्स आणि मागणी स्केल-अपला समर्थन देण्यास सक्षम करते.

उत्पादनाच्या गुणवत्तेव्यतिरिक्त, आम्ही ग्राहकांच्या संपूर्ण जीवनचक्रामध्ये मजबूत तांत्रिक समर्थन प्रदान करतो. आमचा कार्यसंघ विकास, तंत्रज्ञान हस्तांतरण आणि व्यापारीकरणाच्या टप्प्यात ग्राहकांना मदत करण्यासाठी दस्तऐवजीकरण पॅकेजेस, विश्लेषणात्मक डेटा आणि सूत्रीकरण-संबंधित मार्गदर्शन ऑफर करतो.

इन-हाउस उत्पादन आणि चाचणी क्षमतांसह थेट निर्माता म्हणून, शिआन डेली बायोकेमिकल केवळ स्पर्धात्मक पुरवठा सुरक्षाच नाही तर पारदर्शक संवाद, कमी प्रतिसाद वेळ आणि जागतिक औषध कंपन्यांसाठी दीर्घकालीन भागीदारी मूल्य देखील प्रदान करते.

आमच्याशी संपर्क साधा

नमुने, तांत्रिक कागदपत्रे किंवा संबंधित व्यावसायिक चौकशीसाठीSBECD सल्फोब्युटिल सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम182410-00-0, कृपया शिआन डेली बायोकेमिकल इंडस्ट्री कं, लिमिटेडशी संपर्क साधा. आम्ही तुमच्या फॉर्म्युलेशनच्या विकासासाठी आणि दीर्घकालीन पुरवठा गरजांना पाठिंबा देण्यासाठी उत्सुक आहोत.

वारंवार विचारले जाणारे प्रश्न

प्रश्न: एसबीईसीडी सल्फोब्युटिल सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम इंजेक्शन करण्यायोग्य फॉर्म्युलेशनसाठी योग्य आहे का?

उ: होय. हे उत्पादन विशेषत: इंजेक्टेबल-ग्रेड फार्मास्युटिकल एक्सीपियंट म्हणून तयार केले जाते आणि यूएसपी आणि ईपी सारख्या प्रमुख फार्माकोपियल मानकांचे पालन करते.

प्रश्न: SBECD सह कोणत्या प्रकारचे API तयार केले जाऊ शकतात?

A:SBECD विशेषतः खराब पाण्यात विरघळणाऱ्या API साठी प्रभावी आहे, ज्यामध्ये अँटीफंगल, अँटीव्हायरल, ऑन्कोलॉजी आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी औषधांचा समावेश आहे, जेथे वर्धित विद्राव्यता आणि स्थिरता आवश्यक आहे.

प्रश्न: SBECD चा उपयोग क्लिनिकल आणि व्यावसायिक उत्पादनात केला जाऊ शकतो का?

उ: होय. आमची SBECD वैद्यकीय विकास आणि व्यावसायिक स्तरावरील उत्पादन दोन्हीसाठी, सातत्यपूर्ण गुणवत्ता आणि बॅच-टू-बॅच पुनरुत्पादनक्षमतेसह पुरवले जाते.

प्रश्न: आपण तांत्रिक कागदपत्रे आणि नमुने प्रदान करता?

उ: होय. तांत्रिक डेटा, विश्लेषणाची प्रमाणपत्रे आणि नमुने सूत्रीकरण विकास आणि मूल्यमापनास समर्थन देण्यासाठी विनंती केल्यावर प्रदान केले जाऊ शकतात.