सल्फोब्युटिल बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम सीएएस क्रमांक १८२४१०-००-०
CAS क्रमांक: 182410-00-0
आण्विक सूत्र: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
ग्रेड: इंजेक्शन ग्रेड
कार्यकारी मानक: USP / EP / Enterprise मानक
अर्ज क्षेत्र: फार्मास्युटिकल वापर
पॅकेजिंग: 500 ग्रॅम / बॅग; 1 किलो / बॅग; 10 किलो/पिशवी किंवा ड्रम; सानुकूलित पॅकेजिंग उपलब्ध
सल्फोब्युटिल इथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम (इंजेक्शन ग्रेड)द्वारे उत्पादित उच्च-कार्यक्षमता anionic cyclodextrin व्युत्पन्न आहेशिआन डेली बायोकेमिकल इंडस्ट्री कं, लि.. औषध विद्राव्यता, स्थिरता आणि विविध डोस फॉर्ममध्ये सुरक्षितता सुधारण्यासाठी हे फार्मास्युटिकल एक्सिपियंट म्हणून मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाते.
हे उत्पादन स्थिर आहेसहसंयोजक समावेशन संकुलसक्रिय फार्मास्युटिकल घटकांसह, विशेषत: नायट्रोजनयुक्त औषधे, जैवउपलब्धता वाढविण्यात, विषारीपणा कमी करण्यास आणि अप्रिय गंध किंवा चव मास्क करण्यात मदत करतात.
सल्फोब्युटाइल इथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम इंजेक्शन करण्यायोग्य, तोंडी, नाक आणि नेत्ररोग फॉर्म्युलेशनमध्ये यशस्वीरित्या लागू केले गेले आहे आणि पारंपारिक बीटा-सायक्लोडेक्स्ट्रिन डेरिव्हेटिव्ह्जसाठी सुरक्षित पर्याय म्हणून ओळखले जाते.
उत्पादनाचे नाव:सल्फोब्युटिल इथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम
CAS क्रमांक:182410-00-0
आण्विक सूत्र:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
ग्रेड:इंजेक्शन ग्रेड
कार्यकारी मानक:यूएसपी / ईपी / एंटरप्राइझ मानक
अर्ज क्षेत्र:फार्मास्युटिकल वापर
पॅकेजिंग:500 ग्रॅम/पिशवी; 1 किलो / बॅग; 10 किलो/पिशवी किंवा ड्रम; सानुकूलित पॅकेजिंग उपलब्ध
|
वर्णन आणि विद्राव्यता/ USP मोनोग्राफमध्ये तपशील पहा |
पांढरा ते ऑफ-व्हाइट, अनाकार पावडर. पाण्यात मुक्तपणे विरघळणारे; मिथेनॉलमध्ये कमी प्रमाणात विरघळणारे; इथेनॉलमध्ये व्यावहारिकदृष्ट्या अघुलनशील, एन-हेक्सेनमध्ये, 1-ब्युटानॉलमध्ये, एसीटोनिट्रिलमध्ये, 2-प्रोपॅनॉलमध्ये आणि इथिलेसेटेटमध्ये |
|
ओळख A/IR; USP<197K> |
SBECD संदर्भाचे पालन करते |
|
ओळख B/(परीक्षण पद्धत)HPLC; यूएसपी<621> |
प्रमुख शिखराचा tR SBECD संदर्भाचे पालन करतो |
|
ओळख C/CE; यूएसपी<1053> |
ते प्रतिस्थापनाच्या सरासरी पदवीसाठी चाचणीच्या आवश्यकता पूर्ण करते. |
|
ओळख D/USP<191> |
सोडियमसाठी सकारात्मक चाचणी |
|
परख/HPLC;USP<621> |
निर्जल आधारावर 95.0% -105.0% |
|
बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन (बीटाडेक्स)/आयसीची मर्यादा; यूएसपी<621>;यूएसपी<1065> |
NMT 0.1% |
|
1,4-ब्युटेन सुलटोन /GC;USP<621> ची मर्यादा, |
NMT 0.5ppm |
|
सोडियम क्लोराईड/IC ची मर्यादा; यूएसपी<621>;यूएसपी<1065> |
NMT 0.2% |
|
4-Hydroxybutane-1-सल्फोनिक ऍसिड /IC;USP<621>;USP<1065> ची मर्यादा |
एनएमटी ०.०९% |
|
Bis(4-सल्फोब्युटिल) इथर डिसोडियम /IC;USP<621>;USP<1065> ची मर्यादा |
एनएमटी ०.०५% |
|
बॅक्टेरियल एंडोटॉक्सिन टेस्ट/यूएसपी<85> |
≤10EU/g |
|
सूक्ष्मजीव प्रगणना चाचण्या/USP<61> |
TAMC≤100cfu/g TYMC≤50 cfu/g |
|
निर्दिष्ट सूक्ष्मजीव/यूएसपी<62> साठी चाचण्या |
Escherichia Coli/1g ची अनुपस्थिती |
|
समाधानाची स्पष्टता(30%,w/v)/दृश्य; USP मोनोग्राफमध्ये तपशील पहा |
उपाय स्पष्ट आहे आणि मूलत: परदेशी पदार्थांच्या कणांपासून मुक्त आहे. |
|
प्रतिस्थापनाची सरासरी पदवी [DS]/CE;USP<1053> |
६.२-६.९ |
च्या प्रत्येक बॅचसल्फोब्युटिल इथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम (इंजेक्शन ग्रेड)एक पूर्ण दाखल्याची पूर्तता आहेविश्लेषणाचे प्रमाणपत्र (COA).
COA मध्ये देखावा, ओळख, परख, अशुद्धता मर्यादा, बॅक्टेरियल एंडोटॉक्सिन, मायक्रोबियल मर्यादा आणि USP आवश्यकतांनुसार प्रतिस्थापनाची सरासरी डिग्री समाविष्ट आहे.
गुणवत्ता पुनरावलोकन आणि नियामक संदर्भासाठी विनंती केल्यावर COA आणि संबंधित तांत्रिक कागदपत्रे उपलब्ध आहेत.
1. इंजेक्शन फॉर्म्युलेशनसाठी योग्य पाण्यात उत्कृष्ट विद्राव्यता.
2. सक्रिय फार्मास्युटिकल घटकांच्या विस्तृत श्रेणीसह स्थिर समावेश कॉम्प्लेक्स तयार करतात.
3. खराब विद्रव्य औषधांची विद्राव्यता आणि जैवउपलब्धता सुधारते.
4. मूत्रपिंडाची विषाक्तता कमी करते आणि हेमोलाइटिक प्रभाव कमी करते.
5. औषध सोडण्याचे प्रमाण नियंत्रित करण्यास मदत करते आणि अप्रिय गंध किंवा चव मास्क करते.
6. इंजेक्शन ग्रेड गुणवत्ता USP मानकांचे पालन करते.
शिआन डेली बायोकेमिकल इंडस्ट्री कं, लि. ची स्थापना 1999 मध्ये झाली आणि 26 वर्षांहून अधिक काळ सायक्लोडेक्स्ट्रिन आणि त्याच्या डेरिव्हेटिव्ह्जच्या संशोधन, विकास आणि उत्पादनावर लक्ष केंद्रित केले आहे.
कंपनी फार्मास्युटिकल एक्सिपियंट्समध्ये माहिर आहे आणि जागतिक ग्राहकांना फार्मास्युटिकल, पशुवैद्यकीय आणि रासायनिक अनुप्रयोगांसाठी सायक्लोडेक्स्ट्रिन-आधारित उत्पादनांचा पुरवठा करते.
स्थिर उत्पादन प्रक्रिया आणि कठोर गुणवत्ता व्यवस्थापनासह, शिआन डेली बायोकेमिकल इंडस्ट्री कं, लिमिटेड विश्वसनीय उत्पादने आणि दीर्घकालीन सहकार्य प्रदान करण्यासाठी वचनबद्ध आहे.
Xi'an DELI बायोकेमिकल इंडस्ट्री कं, लिमिटेड ला सायक्लोडेक्स्ट्रिन-आधारित फार्मास्युटिकल एक्सिपियंट्सच्या संशोधन, विकास आणि उत्पादनाचा 20 वर्षांपेक्षा जास्त अनुभव आहे. कंपनी जागतिक फार्मास्युटिकल आणि फॉर्म्युलेशन भागीदारांना उच्च-गुणवत्तेचे, विश्वासार्ह आणि अनुरुप सहायक प्रदान करण्यावर लक्ष केंद्रित करते.
उत्पादन प्रक्रिया कच्च्या मालाच्या निवडीपासून तयार उत्पादनाच्या प्रकाशनापर्यंत प्रत्येक टप्प्यावर कठोर गुणवत्ता नियंत्रणासह स्थापित केली जाते. प्रत्येक बॅच चांगल्या-परिभाषित गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली अंतर्गत उत्पादित केला जातो आणि विश्लेषणाचे प्रमाणपत्र (COA) आणि ट्रेसेबिलिटी रेकॉर्डसह संपूर्ण दस्तऐवजांसह असतो.
कंपनीचे सल्फोब्युटाइल इथर बीटा-सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम यूएसपी आवश्यकतांनुसार तयार केले जाते आणि पॅरेंटरल, ओरल आणि इतर फार्मास्युटिकल फॉर्म्युलेशनमध्ये मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाते. स्थिर बॅच-टू-बॅच सुसंगतता औषध विद्राव्यीकरण, स्थिरीकरण आणि फॉर्म्युलेशन विकासामध्ये विश्वसनीय कामगिरी सुनिश्चित करते.
एका समर्पित तांत्रिक संघासह, Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. ग्राहक-विशिष्ट अर्ज आणि नोंदणी गरजा पूर्ण करण्यासाठी व्यावसायिक तांत्रिक समर्थन, सूत्रीकरण मार्गदर्शन आणि नियामक दस्तऐवजीकरण सहाय्य प्रदान करते.
Q1: सल्फोब्युटिल इथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियमचे मुख्य कार्य काय आहे?
हे प्रामुख्याने औषध विद्राव्यता, स्थिरता आणि फार्मास्युटिकल फॉर्म्युलेशनमध्ये सुरक्षितता सुधारण्यासाठी द्रावणक आणि कॉम्प्लेक्सिंग एजंट म्हणून वापरले जाते.
Q2: हे उत्पादन इंजेक्शन करण्यायोग्य फॉर्म्युलेशनसाठी योग्य आहे का?
होय, हे इंजेक्शन ग्रेड आहे आणि पॅरेंटरल वापरासाठी यूएसपी आवश्यकतांचे पालन करते.
Q3: उत्पादन औषधांसह सहसंयोजक कॉम्प्लेक्स बनवते का?
नाही, ते औषधाच्या रेणूंसह स्थिर नॉन-सहसंयोजक समावेशन कॉम्प्लेक्स बनवते.
Q4: हे excipient औषधाची विषारीता कमी करू शकते?
होय, हे काही पारंपारिक विद्रावकांच्या तुलनेत मुत्र विषाक्तता आणि हेमोलाइटिक प्रभाव कमी करण्यात मदत करू शकते.
Q5: हे उत्पादन कोणते डोस फॉर्म वापरू शकतात?
हे इंजेक्शन करण्यायोग्य, तोंडी, अनुनासिक आणि नेत्ररोगाच्या डोस फॉर्मसाठी योग्य आहे.
Q6: तांत्रिक समर्थन उपलब्ध आहे का?
होय, विनंती केल्यावर तांत्रिक समर्थन आणि अर्ज मार्गदर्शन प्रदान केले जाऊ शकते.
Q7: कोणते पॅकेजिंग आकार उपलब्ध आहेत?
मानक पॅकेजिंगमध्ये 500 ग्रॅम, 1 किलो आणि 10 किलो समाविष्ट आहे. सानुकूलित पॅकेजिंग उपलब्ध आहे.
Q8: उत्पादनाचे शेल्फ लाइफ काय आहे?
सीलबंद आणि योग्य परिस्थितीत साठवल्यास शेल्फ लाइफ 36 महिने असते.
बीटाडेक्स सल्फोब्युटिल इथर सोडियम सीएएस क्रमांक १८२४१०-००-०
सल्फोब्युटिल इथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम
Betadex Sulfobutyl इथर सोडियम इंजेक्शन ग्रेड
बीटाडेक्स सल्फोब्युटिल इथर सोडियम एसबीईसीडी इंजेक्टेबल ग्रेड फॉर ड्रग फॉर्म्युलेशन
बीटाडेक्स सल्फोब्युटिल इथर सोडियम सीएएस 182410-00-0
DMF बीटाडेक्स सल्फोब्युटिल इथर सोडियम 182410-00-0