सल्फोब्यूटिल इथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम सीएएस 182410-00-0

वर्णन आणि विद्रव्यता/यूएसपी मोनोग्राफमधील तपशील पहा

पांढर्‍या ते ऑफ-व्हाइट, अनाकार पावडर. पाण्यात फ्रीली विद्रव्य; मिथेनॉलमध्ये थोड्या प्रमाणात विद्रव्य; इथेनॉलमध्ये व्यावहारिकरित्या अघुलनशील, एन-हेक्सेनमध्ये, 1-ब्युटॅनॉलमध्ये, एसीटोनिट्रिलमध्ये, 2-प्रोपेनॉलमध्ये आणि इथिलेसेटेटमध्ये, आणि इथिलेसेटेटमध्ये

ओळख ए/आयआर; यूएसपी <197 के>

एसबीईसीडी संदर्भाचे पालन करते

ओळख बी/(परख पद्धत) एचपीएलसी;

यूएसपी <621>

मुख्य शिखराचा टीआर एसबीईसीडी संदर्भाचे पालन करतो

ओळख सी/सीई; यूएसपी <1053>

हे प्रतिस्थानाच्या सरासरी डिग्रीसाठी चाचणीच्या आवश्यकता पूर्ण करते.

ओळख डी/यूएसपी <191>

सोडियमसाठी सकारात्मक चाचणी

परख/एचपीएलसी; यूएसपी <621>

निर्जल आधारावर 95.0% -105.0%

बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन (बीटाडेक्स)/आयसीची मर्यादा;

यूएसपी <621>; यूएसपी <1065>

 एनएमटी 0.1%

1,4-बुटेन सुल्टोन /जीसीची मर्यादा; यूएसपी <621>,

  एनएमटी 0.5 पीपीएम

सोडियम क्लोराईड /आयसीची मर्यादा;

यूएसपी <621>; यूएसपी <1065>

 एनएमटी 0.2%

4-हायड्रॉक्सीबुटेन -1-सल्फोनिक acid सिड /आयसी; यूएसपी <621>; यूएसपी <1065> ची मर्यादा

  एनएमटी 0.09%

बीआयएसची मर्यादा (4-सल्फोब्यूटिल) इथर डिसोडियम /आयसी; यूएसपी <621>; यूएसपी <1065>

  एनएमटी 0.05%

बॅक्टेरियातील एंडोटॉक्सिन टेस्ट/यूएसपी <85>

  ≤10EU/g

सूक्ष्मजीव गणित चाचण्या/यूएसपी <61>

Tamc≤100cfu/g

Tymc≤50 cfu/g

निर्दिष्ट सूक्ष्मजीव/यूएसपी <62> साठी चाचण्या

एशेरिचिया कोलाई/1 जीची अनुपस्थिती

समाधानाची स्पष्टता (30%, डब्ल्यू/व्ही)/व्हिज्युअल; यूएसपी मोनोग्राफमधील तपशील पहा

समाधान स्पष्ट आहे आणि मूलत: परदेशी पदार्थांच्या कणांपासून मुक्त आहे.

प्रतिस्थापनाची सरासरी पदवी [डीएस]/सीई; यूएसपी <1053>

6.2-6.9