सल्फोब्युटिल इथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम कॅस 182410-00-0

उत्पादन विहंगावलोकन

इंजेक्शन ग्रेड बीटाडेक्स सल्फोब्युटिल इथर सोडियम सीएएस 182410-00-0 हे शिआन डेली बायोकेमिकल इंडस्ट्री कं, लिमिटेड द्वारा निर्मित उच्च-कार्यक्षमता असलेले एनिओनिक बीटा-सायक्लोडेक्स्ट्रिन डेरिव्हेटिव्ह आहे. हे एक औषधी द्रव्य म्हणून विकसित केले आहे ज्यामुळे पाण्याची स्थिरता, सक्रिय सोल्युबल आणि सुरक्षितता वाढेल. फार्मास्युटिकल घटक.

उत्पादनामध्ये उत्कृष्ट जलीय विद्राव्यता आणि प्रतिस्थापनाची नियंत्रित प्रमाणात वैशिष्ट्ये आहेत, ज्यामुळे ते औषधाच्या रेणूंच्या विस्तृत श्रेणीसह स्थिर आणि उलट करता येण्याजोगे नॉन-कॉव्हॅलेंट इन्क्लुजन कॉम्प्लेक्स तयार करू शकतात. हे विशेषतः पॅरेंटरल आणि इतर नॉन-ओरल डोस फॉर्मसाठी योग्य आहे ज्यासाठी कठोर गुणवत्ता आणि सुरक्षा प्रोफाइल आवश्यक आहेत.

उत्पादन वर्णन

सल्फोब्युटिल इथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम सीएएस 182410-00-0 हे एक नवीन पिढीचे सायक्लोडेक्स्ट्रिन डेरिव्हेटिव्ह आहे ज्यामध्ये मजबूत विद्राव्य आणि जटिल क्षमता आहे. हे फार्मास्युटिकल फॉर्म्युलेशनमध्ये विद्राव्य, ओले करणारे एजंट, चेलेटिंग एजंट आणि पॉलीव्हॅलेंट मास्किंग एजंट म्हणून कार्य करू शकते, सेंद्रीय सॉल्व्हेंट्सचा वापर कमी करण्यास आणि फॉर्म्युलेशन सहनशीलता सुधारण्यास मदत करते.

उत्पादन नायट्रोजन-युक्त औषधे आणि इतर खराब विद्रव्य API साठी विशेष समावेशन आत्मीयता दर्शवते. नॉन-कॉव्हॅलेंट परस्परसंवादाद्वारे औषधाच्या रेणूंचा अंतर्भाव करून, ते औषधांची विद्राव्यता, स्थिरता आणि जैवउपलब्धता सुधारते आणि मुत्र विषारीपणा आणि हेमोलाइटिक धोका कमी करते. याव्यतिरिक्त, हे औषध सोडण्याच्या वर्तनावर नियंत्रण ठेवण्यास आणि अप्रिय गंध किंवा चव प्रभावीपणे मास्क करण्यात मदत करू शकते.

अर्ज क्षेत्रे

इंजेक्शन ग्रेड बीटाडेक्स सल्फोब्युटिल इथर सोडियम मुख्यत्वे नॉन-ओरल फार्मास्युटिकल डोस फॉर्ममध्ये लागू केले जाते जेथे उच्च विद्राव्यता आणि सुरक्षितता गंभीर आहे. जलीय विद्राव्यता सुधारण्यासाठी आणि स्टोरेज आणि प्रशासनादरम्यान फॉर्म्युलेशन स्पष्टता आणि स्थिरता राखण्यासाठी हे इंजेक्शन करण्यायोग्य द्रावणांमध्ये मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाते.

इंजेक्शनसाठी लिओफिलाइज्ड पावडरमध्ये, उत्पादन फ्रीझ-ड्रायिंग आणि पुनर्रचना प्रक्रियेदरम्यान संवेदनशील API चे संरक्षण करण्यास मदत करते, जलद विघटन आणि सातत्यपूर्ण कार्यप्रदर्शन सुनिश्चित करते. हे ऑप्थॅल्मिक फॉर्म्युलेशन, अनुनासिक तयारी आणि फॉर्म्युलेशन मूल्यांकनानंतर इनहेलेशन सिस्टमसाठी देखील योग्य आहे, जेथे कमी विषारीपणा आणि चांगली सहनशीलता आवश्यक आहे.

मूलभूत उत्पादन माहिती

उत्पादनाचे नाव:बीटाडेक्स सल्फोब्युटिल इथर सोडियम
CAS क्रमांक:182410-00-0
आण्विक सूत्र:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
ग्रेड:इंजेक्शन ग्रेड
कार्यकारी मानक:यूएसपी / ईपी / एंटरप्राइझ मानक
अर्ज क्षेत्र:फार्मास्युटिकल वापर

पॅकेजिंग:500 ग्रॅम/पिशवी; 1 किलो / बॅग; 10 किलो / बॅग; 10 किलो / ड्रम; सानुकूलित पॅकेजिंग उपलब्ध

उत्पादन तपशील

उत्पादन फायदे

उत्पादन उत्कृष्ट पाण्यात विद्राव्यता आणि खराब विद्रव्य API साठी मजबूत विद्राव्य क्षमता प्रदान करते, ज्यामुळे ते जटिल इंजेक्टेबल फॉर्म्युलेशनसाठी योग्य बनते. स्थिर आणि उलट करता येण्याजोग्या समावेशन कॉम्प्लेक्स फॉर्मेशनद्वारे, ते औषध पदार्थाच्या रासायनिक संरचनेत बदल न करता फॉर्म्युलेशन स्थिरता वाढवते.

मूळ बीटा-सायक्लोडेक्स्ट्रिनच्या तुलनेत, हे कमी विषारीपणा, कमी हेमोलाइटिक क्रियाकलाप आणि सुधारित मुत्र सुरक्षा, पॅरेंटरल आणि इतर संवेदनशील डोस फॉर्ममध्ये त्याच्या वापरास समर्थन देते. नियंत्रित प्रतिस्थापन आणि उच्च शुद्धता विश्वसनीय बॅच-टू-बॅच सुसंगतता आणि अंदाजे फॉर्म्युलेशन कामगिरी सुनिश्चित करते.

गुणवत्ता आणि अनुपालन

कच्च्या मालापासून ते तयार उत्पादन प्रकाशनापर्यंत कठोर नियंत्रणासह सर्वसमावेशक गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली अंतर्गत उत्पादनाची निर्मिती केली जाते. फार्मास्युटिकल मानकांची पूर्तता करण्यासाठी अशुद्धता प्रोफाइल, एंडोटॉक्सिन पातळी, सूक्ष्मजीव मर्यादा आणि प्रतिस्थापनाची डिग्री यासारख्या प्रमुख पॅरामीटर्सचे बारकाईने निरीक्षण केले जाते.

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd कडे व्यवसाय परवाना, उत्पादन परवाना, HALAL प्रमाणन आणि DMF समर्थन क्षमता यासह संपूर्ण कंपनी पात्रता आहे. तांत्रिक दस्तऐवज आणि नियामक-संबंधित साहित्य फॉर्म्युलेशन डेव्हलपमेंट आणि उत्पादन नोंदणीला समर्थन देण्यासाठी विनंती केल्यावर प्रदान केले जाऊ शकते.

विश्लेषणाचे प्रमाणपत्र

च्या प्रत्येक बॅचइंजेक्शन ग्रेड बीटाडेक्स सल्फोब्युटिल इथर सोडियमसर्वसमावेशक गुणवत्तेच्या चाचणीनंतरच सोडले जाते आणि पूर्ण आणि शोधण्यायोग्य पुरवले जातेविश्लेषणाचे प्रमाणपत्र (COA).

ठराविक COA चाचणी आयटममध्ये देखावा, ओळख, परख, अशुद्धता प्रोफाइल, लागू असेल तेथे अवशिष्ट सॉल्व्हेंट्स, जिवाणू एंडोटॉक्सिन, सूक्ष्मजीव मर्यादा, द्रावणाची स्पष्टता आणि प्रतिस्थापनाची सरासरी डिग्री यांचा समावेश होतो. सर्व चाचणी पद्धती प्रमाणित फार्माकोपियल किंवा अंतर्गत प्रक्रियांचे पालन करतात.

प्रत्येक COA मध्ये उत्पादनाचे नाव, बॅच क्रमांक, उत्पादन तारीख, पुनर्परीक्षणाची तारीख, चाचणी पद्धती, तपशील मर्यादा, वास्तविक परिणाम आणि अधिकृत गुणवत्तेची मान्यता समाविष्ट असते, कच्च्या मालापासून ते तयार उत्पादनापर्यंत पूर्ण शोधण्यायोग्यता सुनिश्चित करते.

विनंती केल्यावर गुणवत्ता मूल्यांकन, पुरवठादार पात्रता आणि नियामक पुनरावलोकनासाठी COA नमुने प्रदान केले जाऊ शकतात.

वारंवार विचारले जाणारे प्रश्न

प्रश्न: इंजेक्शन ग्रेड बीटाडेक्स सल्फोब्युटाइल इथर सोडियमचे प्राथमिक कार्य काय आहे?
A: हे मुख्यत्वे प्रत्यावर्तनीय नॉन-सहसंयोजक समावेशन कॉम्प्लेक्स फॉर्मेशनद्वारे खराब पाण्यात विरघळणारे सक्रिय औषधी घटकांची विद्राव्यता, स्थिरता आणि सुरक्षितता सुधारण्यासाठी फार्मास्युटिकल एक्सपियंट म्हणून वापरले जाते.

प्रश्न: हे उत्पादन इंजेक्शन करण्यायोग्य फॉर्म्युलेशनसाठी योग्य आहे का?
उ: होय. हे उत्पादन इंजेक्शन ग्रेड आहे आणि यूएसपी आणि ईपी आवश्यकतांनुसार उत्पादित केले जाते, जे योग्य फॉर्म्युलेशन मूल्यांकनानंतर पॅरेंटरल फॉर्म्युलेशनसाठी योग्य बनवते.

प्रश्न: बीटाडेक्स सल्फोब्युटिल इथर सोडियम एपीआयवर रासायनिक प्रतिक्रिया देते का?
A: नाही. हे सक्रिय औषधी घटकाची रासायनिक रचना न बदलता उलट करता येण्याजोगे नॉन-सहसंयोजक समावेश संकुल तयार करते.

प्रश्न: हे उत्पादन कोणत्या प्रकारचे डोस फॉर्म वापरू शकतात?
उ: हे मुख्यत्वे तोंडी नसलेल्या डोस फॉर्ममध्ये वापरले जाते, ज्यामध्ये इंजेक्शन करण्यायोग्य सोल्यूशन्स, इंजेक्शनसाठी लायओफिलाइज्ड पावडर, नेत्ररोग फॉर्म्युलेशन, नाकाची तयारी आणि इनहेलेशन सिस्टीम, फॉर्म्युलेशन मूल्यांकनाच्या अधीन आहे.

प्रश्न: हे उत्पादन मूळ बीटा-सायक्लोडेक्स्ट्रिनशी कसे तुलना करते?
A: मूळ बीटा-सायक्लोडेक्स्ट्रिनच्या तुलनेत, ते लक्षणीयरीत्या उच्च पाण्यात विरघळण्याची क्षमता, कमी विषारीता, कमी हेमोलाइटिक जोखीम आणि पॅरेंटरल ऍप्लिकेशन्ससाठी चांगली उपयुक्तता देते.

प्रश्न: हे उत्पादन नायट्रोजन युक्त औषधांसाठी योग्य आहे का?
उ: होय. यात नायट्रोजन-युक्त संयुगांसाठी मजबूत समावेशन आत्मीयता आहे आणि अशा API ची विद्राव्यता आणि स्थिरता सुधारण्यासाठी मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाते.

प्रश्न: कोणती गुणवत्ता आणि नियामक कागदपत्रे उपलब्ध आहेत?
उ: सहाय्यक तांत्रिक दस्तऐवज, गुणवत्ता-संबंधित दस्तऐवज आणि DMF समर्थन माहिती यांसारखी नियामक सामग्री विनंती केल्यावर प्रदान केली जाऊ शकते.

प्रश्न: कोणते पॅकेजिंग पर्याय उपलब्ध आहेत?
A: मानक पॅकेजिंगमध्ये 500 ग्रॅम, 1 किलो आणि 10 किलो बॅग किंवा ड्रम समाविष्ट आहेत. ग्राहकांच्या गरजेनुसार सानुकूलित पॅकेजिंग पर्याय उपलब्ध आहेत.

प्रश्न: उत्पादनाचे वैशिष्ट्यपूर्ण शेल्फ लाइफ काय आहे?
A: शिफारस केलेल्या स्टोरेज परिस्थितीत सीलबंद पॅकेजिंगमध्ये संग्रहित केल्यावर सामान्य शेल्फ लाइफ 36 महिने असते.

प्रश्न: फॉर्म्युलेशन डेव्हलपमेंट दरम्यान तांत्रिक सहाय्य प्रदान केले जाऊ शकते?
उ: होय. Xi'an DELI ग्राहकांना संपूर्ण विकास आणि स्केल-अपमध्ये मदत करण्यासाठी व्यावसायिक तांत्रिक समर्थन आणि सूत्रीकरण मार्गदर्शन प्रदान करते.

शिआन डेली का निवडा

Xi'an DELI बायोकेमिकल इंडस्ट्री कं., लि. ला सायक्लोडेक्स्ट्रिन-आधारित फार्मास्युटिकल एक्सिपियंट्सचे संशोधन, विकास आणि उत्पादनाचा 20 वर्षांपेक्षा जास्त अनुभव आहे. कंपनी स्थिर पुरवठा, सातत्यपूर्ण गुणवत्ता आणि जागतिक फार्मास्युटिकल भागीदारांसह दीर्घकालीन सहकार्यावर लक्ष केंद्रित करते.

व्यावसायिक तांत्रिक समर्थन आणि विश्वासार्ह उत्पादन क्षमतेसह, DELI ग्राहकांना फॉर्म्युलेशन जोखीम कमी करण्यास, विकास कार्यक्षमतेत सुधारणा करण्यास आणि शाश्वत व्यावसायिक यश प्राप्त करण्यास मदत करते.