इंजेक्शन ग्रेड बीटाडेक्स सल्फोब्युटिल इथर सोडियम सीएएस 182410-00-0 द्वारे उत्पादित anionic beta-cyclodextrin व्युत्पन्न आहेशिआन डेली बायोकेमिकल इंडस्ट्री कं, लि.. हे फार्मास्युटिकल ऍप्लिकेशन्ससाठी डिझाइन केले आहे जेथे सुधारित विद्राव्यता, स्थिरता आणि खराब पाण्यात विरघळणाऱ्या औषधांची सुरक्षितता आवश्यक आहे.

उत्पादन स्थिर बनतेसहसंयोजक समावेशन संकुलसक्रिय फार्मास्युटिकल घटकांसह, विशेषतः मूलभूत आणि नायट्रोजन-युक्त संयुगे. हे परस्परसंवाद एपीआयमध्ये रासायनिक बदल न करता औषध विद्राव्यता आणि सूत्रीकरण कार्यप्रदर्शन सुधारते.

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injection ग्रेड हे प्रामुख्याने पॅरेंटरल आणि इतर गैर-मौखिक डोस फॉर्ममध्ये वापरले जाते आणि मूळ बीटा-सायक्लोडेक्स्ट्रिनच्या तुलनेत त्याच्या अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइलसाठी ओळखले जाते.

उत्पादन तपशील

उत्पादनाचे नाव:बीटाडेक्स सल्फोब्युटिल इथर सोडियम
CAS क्रमांक:182410-00-0
ग्रेड:इंजेक्शन ग्रेड
मानक:यूएसपी / ईपी / सीएचपी
अर्ज:फार्मास्युटिकल एक्सिपियंट

देखावा:पांढरा ते ऑफ-व्हाइट, अनाकार पावडर
विद्राव्यता:पाण्यात मुक्तपणे विरघळणारे

पॅकेजिंग:500 ग्रॅम/पिशवी, 1 किलो/पिशवी, 10 किलो/ड्रम; सानुकूलित पॅकेजिंग उपलब्ध

गुणवत्ता नियंत्रण आणि अनुपालन

उत्पादन कच्च्या मालाचे नियंत्रण, प्रक्रिया प्रमाणीकरण आणि तयार उत्पादन चाचणी समाविष्ट करून कठोर गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली अंतर्गत उत्पादित केले जाते. मुख्य गुणवत्तेचे गुणधर्म जसे की ओळख, परख, अशुद्धता प्रोफाइल, बॅक्टेरियल एंडोटॉक्सिन, सूक्ष्मजीव मर्यादा आणि प्रतिस्थापनाची डिग्री फार्माकोपियल आवश्यकतांनुसार नियंत्रित केली जाते.

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. कडे वैध व्यवसाय परवाने, फार्मास्युटिकल उत्पादन परवाने, HALAL प्रमाणन, DMF समर्थन आणि इतर संबंधित नियामक दस्तऐवजांसह संपूर्ण कॉर्पोरेट आणि उत्पादन पात्रता आहेत. सहाय्यक तांत्रिक आणि अनुपालन दस्तऐवज विनंती केल्यावर उपलब्ध आहेत.

अर्ज क्षेत्रे

इंजेक्शन ग्रेड बीटाडेक्स सल्फोब्युटाइल इथर सोडियम प्रामुख्याने तोंडावाटे नसलेल्या औषधी डोस फॉर्ममध्ये लागू केले जाते जेथे वर्धित विद्राव्यता, स्थिरता आणि सुरक्षितता आवश्यक असते. खराब पाण्यात विरघळणाऱ्या सक्रिय औषधी घटकांची जलीय विद्राव्यता सुधारण्यासाठी आणि स्टोरेज आणि प्रशासनादरम्यान सूत्रीकरणाची स्पष्टता आणि स्थिरता राखण्यासाठी हे इंजेक्शन करण्यायोग्य द्रावणांमध्ये मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाते.

इंजेक्शनसाठी लिओफिलाइज्ड पावडरमध्ये, उत्पादन स्थिर समावेशन कॉम्प्लेक्सच्या निर्मितीस समर्थन देते, फ्रीझ-ड्रायिंग आणि पुनर्रचना प्रक्रियेदरम्यान संवेदनशील API चे संरक्षण करण्यास मदत करते. त्याची उत्कृष्ट सुसंगतता जलद विघटन आणि पुनर्रचनेनंतर सातत्यपूर्ण कामगिरी आवश्यक असलेल्या फॉर्म्युलेशनसाठी योग्य बनवते.

उत्पादन ऑप्थॅल्मिक फॉर्म्युलेशनमध्ये देखील लागू केले जाते, जेथे कमी विषारीपणा, उच्च शुद्धता आणि चांगली सहनशीलता गंभीर आहे. औषधाची विद्राव्यता सुधारून आणि चिडचिड होण्याची क्षमता कमी करून, ते स्पष्ट आणि स्थिर डोळ्यातील थेंब समाधानांमध्ये योगदान देते. अनुनासिक तयारीमध्ये, ते औषध विघटन वाढवते आणि फॉर्म्युलेशन सुरक्षितता राखून अनुनासिक श्लेष्मल त्वचाद्वारे कार्यक्षम वितरणास समर्थन देते.

याव्यतिरिक्त, इंजेक्शन ग्रेड बीटाडेक्स सल्फोब्युटाइल इथर सोडियम योग्य फॉर्म्युलेशन मूल्यांकनानंतर इनहेलेशन फॉर्म्युलेशनसाठी योग्य आहे. उलट करता येण्याजोगे समावेशन कॉम्प्लेक्स तयार करण्याची आणि कठोर विद्राव्यांची गरज कमी करण्याची त्याची क्षमता प्रगत नॉन-ओरल ड्रग डिलिव्हरी सिस्टमसाठी एक मौल्यवान सहायक बनवते.

उत्पादन फायदे

हे उत्पादन पाण्यामध्ये विरघळणाऱ्या सक्रिय औषधी घटकांसाठी उत्कृष्ट पाण्यात विरघळण्याची क्षमता आणि मजबूत विद्राव्य क्षमता प्रदान करते, ज्यामुळे ते विशेषतः जटिल इंजेक्टेबल फॉर्म्युलेशनसाठी योग्य बनते. स्थिर आणि उलट करता येण्याजोग्या नॉन-कॉव्हॅलेंट इनक्लुजन कॉम्प्लेक्सच्या निर्मितीद्वारे, औषध पदार्थाची मूळ रासायनिक रचना राखून ते फॉर्म्युलेशन स्थिरता लक्षणीयरीत्या वाढवते.

नेटिव्ह बीटा-सायक्लोडेक्स्ट्रिन आणि काही पारंपारिक विद्राव्यांच्या तुलनेत, बीटाडेक्स सल्फोब्युटिल इथर सोडियम अधिक अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल प्रदर्शित करते, कमी हेमोलाइटिक क्रियाकलाप आणि कमी रेनल टॉक्सिसिटी, जे पॅरेंटरल आणि इतर संवेदनशील डोस फॉर्ममध्ये त्याच्या वापरास समर्थन देते. त्याची anionic रचना API च्या विस्तृत श्रेणीसह, विशेषतः नायट्रोजन-युक्त संयुगेसह सुधारित सुसंगततेमध्ये योगदान देते.

याव्यतिरिक्त, उत्पादन औषध जैवउपलब्धता सुधारून, सेंद्रीय सॉल्व्हेंट्सची गरज कमी करून आणि स्पष्ट आणि स्थिर जलीय द्रावण सुलभ करून लवचिक फॉर्म्युलेशन विकासास समर्थन देते. हे आधुनिक इंजेक्टेबल, नेत्ररोग आणि प्रगत औषध वितरण प्रणालींसाठी एक प्राधान्यकृत सहायक पर्याय बनवते.

आम्हाला का निवडा

शिआन डेली बायोकेमिकल इंडस्ट्री कं, लि.ला विकासाचा २६ वर्षांपेक्षा जास्त अनुभव आहे आणि एम.सायक्लोडेक्स्ट्रिन आणि त्यांचे डेरिव्हेटिव्ह्जचे उत्पादन. फार्मास्युटिकल एक्सिपियंट्सवर आमचा दीर्घकालीन फोकस आम्हाला जागतिक ग्राहकांसाठी सातत्यपूर्ण गुणवत्ता, विश्वासार्ह कामगिरी आणि स्थिर पुरवठा असलेली उत्पादने वितरीत करण्यास अनुमती देतो.

आम्ही कठोर गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीद्वारे समर्थित समर्पित उत्पादन सुविधा चालवतो ज्यामध्ये कच्चा माल सोर्सिंग, प्रक्रियेत नियंत्रण आणि तयार उत्पादन चाचणी समाविष्ट आहे. हे इंजेक्टेबल आणि नॉन-ओरल फार्मास्युटिकल ऍप्लिकेशन्ससाठी बॅच-टू-बॅच सुसंगतता आणि फार्माकोपियल आवश्यकतांचे पालन सुनिश्चित करते.

आमचे Betadex Sulfobutyl इथर सोडियम इंजेक्शन ग्रेड नियंत्रित प्रतिस्थापन आणि उच्च शुद्धतेसह उत्पादित केले जाते, जे खराब पाण्यात विरघळणारे API साठी विश्वसनीय विद्राव्यीकरण आणि फॉर्म्युलेशन स्थिरता प्रदान करते. हे उत्पादन फार्मास्युटिकल फॉर्म्युलेशन डेव्हलपमेंटच्या तांत्रिक आणि नियामक अपेक्षा पूर्ण करण्यासाठी डिझाइन केलेले आहे.

DELI बायोकेमिकलकडे वैध व्यवसाय परवाने, फार्मास्युटिकल उत्पादन परवाने, HALAL प्रमाणन आणि DMF समर्थनासह संपूर्ण कॉर्पोरेट आणि उत्पादन पात्रता आहे. उत्पादन नोंदणी आणि दीर्घकालीन सहकार्यासाठी सर्वसमावेशक तांत्रिक दस्तऐवजीकरण आणि नियामक सहाय्य प्रदान केले जाऊ शकते.

स्थिर उत्पादन क्षमता, व्यावसायिक तांत्रिक समर्थन आणि प्रतिसादात्मक संप्रेषणासह, आम्ही गुणवत्ता, विश्वासार्हता आणि विश्वासावर आधारित दीर्घकालीन भागीदारी निर्माण करण्यासाठी वचनबद्ध आहोत.

वारंवार विचारले जाणारे प्रश्न

प्रश्न: इंजेक्शन ग्रेड बीटाडेक्स सल्फोब्युटिल इथर सोडियम कशासाठी वापरला जातो?
A: हे एक फार्मास्युटिकल एक्सिपियंट आहे जे उलट करता येण्याजोग्या समावेशन कॉम्प्लेक्स फॉर्मेशनद्वारे खराब पाण्यात विरघळणारे सक्रिय औषध घटकांची विद्राव्यता आणि स्थिरता सुधारण्यासाठी वापरले जाते.

प्रश्न: हे उत्पादन पॅरेंटरल फॉर्म्युलेशनसाठी योग्य आहे का
उ: होय. इंजेक्शन ग्रेड बीटाडेक्स सल्फोब्युटिल इथर सोडियम हे विशेषतः पॅरेंटरल फार्मास्युटिकल ऍप्लिकेशन्ससाठी डिझाइन केलेले आहे, ज्यामध्ये इंजेक्शन करण्यायोग्य सोल्यूशन्स आणि इंजेक्शनसाठी लायफिलाइज्ड पावडर समाविष्ट आहेत.

प्रश्न: हे उत्पादन रासायनिकरित्या API मध्ये बदल करते का
A: नाही. हे APIs सह नॉन-कॉव्हॅलेंट इन्क्लुजन कॉम्प्लेक्स बनवते आणि औषध पदार्थाची रासायनिक रचना बदलत नाही.

प्रश्न: हे उत्पादन कोणत्या डोस फॉर्ममध्ये वापरले जाऊ शकते
उ: हे मुख्यत्वे तोंडी नसलेल्या डोस फॉर्ममध्ये वापरले जाते जसे की इंजेक्शन करण्यायोग्य सोल्यूशन्स, फ्रीझ-ड्राय इंजेक्शन्स, ऑप्थॅल्मिक फॉर्म्युलेशन, नाकाची तयारी आणि इनहेलेशन फॉर्म्युलेशन, फॉर्म्युलेशन मूल्यांकनाच्या अधीन.

प्रश्न: हे उत्पादन मूळ बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिनपेक्षा वेगळे कसे आहे?
उत्तर: मूळ बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिनच्या तुलनेत, बीटाडेक्स सल्फोब्युटिल इथर सोडियम उच्च पाण्यात विद्राव्यता आणि अधिक अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल देते, ज्यामुळे ते इंजेक्शन करण्यायोग्य वापरासाठी योग्य बनते.

प्रश्न: उत्पादन फार्माकोपियल मानकांशी सुसंगत आहे का
A: उत्पादन कठोर गुणवत्ता नियंत्रणाखाली तयार केले जाते आणि अंतर्गत वैशिष्ट्यांनुसार USP आणि EP सारख्या फार्माकोपियल आवश्यकतांचे पालन करते.

प्रश्न: नियामक आणि तांत्रिक कागदपत्रे उपलब्ध आहेत का?
उ: होय. तांत्रिक दस्तऐवजीकरण, गुणवत्ता-संबंधित साहित्य आणि DMF समर्थन फॉर्म्युलेशन डेव्हलपमेंट आणि उत्पादन नोंदणीला समर्थन देण्यासाठी विनंती केल्यावर प्रदान केले जाऊ शकते.

प्रश्न: निर्माता दीर्घकालीन आणि स्थिर पुरवठा प्रदान करतो का?
उ: होय. शिआन डेली बायोकेमिकल इंडस्ट्री कं, लिमिटेड स्थिर पुरवठा आणि सातत्यपूर्ण बॅच-टू-बॅच गुणवत्ता सुनिश्चित करण्यासाठी समर्पित उत्पादन सुविधा चालवते.