सल्फोब्युटिल इथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम इंजेक्शन ग्रेड सीएएस १८२४१० ०० ०

सल्फोब्युटिल ईथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम इंजेक्शन ग्रेड हे अत्यंत पाण्यात विरघळणारे ॲनिओनिक सायक्लोडेक्स्ट्रिन डेरिव्हेटिव्ह आहे जे औषधी उत्पादनांसाठी डिझाइन केलेले आहे. Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. द्वारे निर्मित, हे उत्पादन द्रावणक्षमता, स्थिरता आणि खराब पाण्यात विरघळणारे सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक (APIs), विशेषत: इंजेक्शन करण्यायोग्य फॉर्म्युलेशनची सुरक्षितता वाढविण्यासाठी फार्मास्युटिकल एक्सपियंट म्हणून मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाते.

नियंत्रित प्रतिस्थापन पदवी आणि सातत्यपूर्ण गुणवत्तेसह, हे इंजेक्शन ग्रेड उत्पादन नियमित फार्मास्युटिकल विकास आणि व्यावसायिक उत्पादनासाठी योग्य आहे.

उत्पादन विहंगावलोकन

सल्फोब्युटाइल इथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम इंजेक्शन ग्रेड CAS 182410 00 0 हे सल्फोब्युटाइल इथर गटांसह रासायनिक रूपाने सुधारित बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन आहे. ॲनियोनिक प्रकृती आणि उच्च जलीय विद्राव्यता याला सहसंयोजक नसलेल्या परस्परसंवादांद्वारे औषधाच्या रेणूंच्या विस्तृत श्रेणीसह उलट करता येण्याजोगे समावेश संकुल तयार करण्यास अनुमती देते.

मूळ बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिनच्या तुलनेत, एसबीई-बीटा-सीडी कमी विषारीपणा आणि पॅरेंटरल प्रशासनासाठी सुधारित सुसंगतता दर्शवते, ज्यामुळे ते इंजेक्शन ग्रेड फार्मास्युटिकल फॉर्म्युलेशनसाठी पसंतीचे सायक्लोडेक्स्ट्रिन डेरिव्हेटिव्ह बनते.

मुख्य उत्पादन फायदे

1. खराब विद्रव्य API साठी उत्कृष्ट पाण्यात विद्राव्यता आणि मजबूत विद्राव्य क्षमता
2. रिव्हर्सिबल इन्क्लुजन कॉम्प्लेक्स फॉर्मेशनद्वारे फॉर्म्युलेशन स्थिरता वाढवते
3. नेटिव्ह बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिनच्या तुलनेत सुरक्षा प्रोफाइल सुधारते
4. इंजेक्टेबल औषध उत्पादनांमध्ये मूत्रपिंडाची विषाक्तता आणि हेमोलिसिसचा धोका कमी करते
5. प्रतिस्थापनाची नियंत्रित सरासरी पदवी बॅच-टू-बॅच सुसंगतता सुनिश्चित करते
6. पॅरेंटरल, नेत्ररोग, अनुनासिक आणि इनहेलेशन फॉर्म्युलेशनसाठी योग्य

अर्ज क्षेत्रे

सल्फोब्युटिल इथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम इंजेक्शन ग्रेड मुख्यत्वे गैर-तोंडी फार्मास्युटिकल डोस फॉर्ममध्ये लागू केले जाते, जे फॉर्म्युलेशन मूल्यांकनाच्या अधीन आहे.

फॉर्म्युलेशन डेव्हलपमेंट दरम्यान कमी जलीय विद्राव्यता आणि स्थिरता आव्हाने असलेल्या औषध उमेदवारांसाठी हे विशेषतः योग्य आहे.

इंजेक्टेबल ड्रग डेव्हलपमेंटमध्ये ठराविक उपयोग

इंजेक्शन करण्यायोग्य औषधांच्या विकासामध्ये, सल्फोब्युटिल इथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियमचा वापर औषध विघटन सुधारण्यासाठी, विरघळल्यानंतर होणारा वर्षाव टाळण्यासाठी आणि एकूण फॉर्म्युलेशन स्थिरता वाढविण्यासाठी केला जातो. हे इंजेक्शन साइटवर स्थानिक चिडचिड कमी करून रुग्णाची सहनशीलता सुधारण्यास देखील योगदान देते.

उत्पादनाची निवड सामान्यतः नाविन्यपूर्ण औषध वितरण प्रणाली, जटिल इंजेक्टेबल फॉर्म्युलेशन आणि सिद्ध सुरक्षिततेसह उच्च विद्राव्य कार्यक्षमता आवश्यक असलेल्या औषधांसाठी केली जाते.

उत्पादन तपशील

उत्पादनाचे नाव:सल्फोब्युटिल इथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम
CAS क्रमांक:182410-00-0
आण्विक सूत्र:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
ग्रेड:इंजेक्शन ग्रेड
कार्यकारी मानक:यूएसपी / ईपी / एंटरप्राइझ मानक
अर्ज:फार्मास्युटिकल एक्सिपियंट

पॅकेजिंग:500 ग्रॅम/पिशवी; 1 किलो / बॅग; 10 किलो / बॅग; 10 किलो/ड्रम
स्टोरेज:ओलावा आणि थेट प्रकाशापासून संरक्षित, घट्ट बंद कंटेनरमध्ये ठेवा.

गुणवत्ता आणि अनुपालन

हे इंजेक्शन ग्रेड सल्फोब्युटिल इथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम हे सर्वसमावेशक गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली अंतर्गत तयार केले जाते. ओळख, परख, प्रतिस्थापनाची सरासरी पदवी, अवशिष्ट अशुद्धता, एंडोटॉक्सिन पातळी आणि सूक्ष्मजीव मर्यादांसह मुख्य गुणवत्तेचे गुणधर्म काटेकोरपणे नियंत्रित केले जातात.

फार्माकोपियल आवश्यकता आणि अंतर्गत वैशिष्ट्यांचे पालन सुनिश्चित करण्यासाठी प्रत्येक बॅचची चाचणी केली जाते, ज्यामुळे फॉर्म्युलेशन डेव्हलपमेंट आणि व्यावसायिक फार्मास्युटिकल मॅन्युफॅक्चरिंग दोन्हीसाठी विश्वासार्ह कामगिरी प्रदान केली जाते.

विश्लेषणाचे प्रमाणपत्र (COA)

प्रत्येक उत्पादन बॅचसाठी विश्लेषणाचे तपशीलवार प्रमाणपत्र प्रदान केले जाते. COA मध्ये संपूर्ण शोधता आणि गुणवत्ता पारदर्शकता सुनिश्चित करण्यासाठी देखावा, ओळख, परख, अशुद्धता, प्रतिस्थापनाची सरासरी डिग्री, एंडोटॉक्सिन आणि सूक्ष्मजीव मर्यादा यासारख्या चाचणी बाबींचा समावेश आहे.

वारंवार विचारले जाणारे प्रश्न (FAQ)

प्रश्न: हे उत्पादन इंजेक्शन करण्यायोग्य फॉर्म्युलेशनसाठी योग्य आहे का?
उ: होय. हे उत्पादन विशेषतः इंजेक्शन ग्रेड म्हणून तयार केले जाते आणि पॅरेंटरल औषध उत्पादनांमध्ये मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाते.

प्रश्न: उत्पादन USP आणि EP मानकांचे पालन करते का?
उ: होय. हे यूएसपी आणि ईपी आवश्यकता तसेच अंतर्गत एंटरप्राइझ गुणवत्ता मानकांनुसार तयार केले जाते.

प्रश्न: फॉर्म्युलेशन मूल्यांकनासाठी नमुने प्रदान केले जाऊ शकतात?
उ: होय. फॉर्म्युलेशन चाचणी आणि तांत्रिक मूल्यमापनासाठी विनंती केल्यावर नमुने प्रदान केले जाऊ शकतात.

प्रश्न: हे उत्पादन थेट तुमच्या कंपनीने बनवले आहे का?
उ: होय. सल्फोब्युटिल इथर बीटा सायक्लोडेक्सट्रिन सोडियम इंजेक्शन ग्रेड Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd द्वारे घरामध्ये उत्पादित केले जाते. आम्ही आमच्या स्वतःच्या उत्पादन सुविधा आणि गुणवत्ता नियंत्रण प्रणालीसह थेट उत्पादक आहोत.

प्रश्न: तुम्ही निर्माता किंवा ट्रेडिंग कंपनी आहात?
उत्तर: आम्ही सायक्लोडेक्स्ट्रिन आणि सायक्लोडेक्स्ट्रिन डेरिव्हेटिव्ह्जमध्ये विशेषज्ञ असलेले व्यावसायिक उत्पादक आहोत, आमच्या कारखान्यातून मध्यस्थांशिवाय थेट उत्पादने पुरवतो.

प्रश्न: बॅच टू बॅच सुसंगतता सुनिश्चित केली जाते का?
उ: होय. नियंत्रित उत्पादन प्रक्रिया आणि काटेकोर गुणवत्ता नियंत्रण बॅच ते बॅच कार्यप्रदर्शन सुनिश्चित करते.

प्रश्न: हे उत्पादन सामान्यतः कोणत्या डोस फॉर्ममध्ये वापरले जाते?
A: हे मुख्यत्वे तोंडी नसलेल्या डोस फॉर्ममध्ये वापरले जाते जसे की इंजेक्शन करण्यायोग्य सोल्यूशन्स, इंजेक्शनसाठी लियोफिलाइज्ड पावडर, नेत्ररोग फॉर्म्युलेशन, नाकाची तयारी आणि इनहेलेशन फॉर्म्युलेशन, फॉर्म्युलेशन मूल्यांकनाच्या अधीन.

प्रश्न: नियामक फाइलिंगला समर्थन देण्यासाठी तांत्रिक दस्तऐवजीकरण उपलब्ध आहे का?
उ: होय. फॉर्म्युलेशन डेव्हलपमेंट आणि उत्पादन नोंदणीसाठी सहाय्यक तांत्रिक कागदपत्रे आणि गुणवत्तेशी संबंधित साहित्य प्रदान केले जाऊ शकते.

शिआन डेली का निवडा

Xi'an DELI बायोकेमिकल इंडस्ट्री कं, लिमिटेड ला सायक्लोडेक्स्ट्रिन आणि सायक्लोडेक्स्ट्रिन डेरिव्हेटिव्ह मॅन्युफॅक्चरिंगमध्ये 26 वर्षांचा अनुभव आहे. कंपनी फार्मास्युटिकल एक्सिपियंट्सवर लक्ष केंद्रित करते आणि जगभरातील ग्राहकांना स्थिर पुरवठा, सातत्यपूर्ण गुणवत्ता आणि व्यावसायिक तांत्रिक समर्थन पुरवते.

सल्फोब्युटिल इथर बीटा सायक्लोडेक्सट्रिन सोडियम इंजेक्शन ग्रेडचा एक विश्वासार्ह निर्माता आणि पुरवठादार म्हणून, Xi'an DELI ग्राहकांना लवकर फॉर्म्युलेशन विकासापासून व्यावसायिक उत्पादनापर्यंत समर्थन देते.