सल्फोब्युटिल इथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन फार्मास्युटिकल एक्सिपिएंट

सल्फोब्युटिल इथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन फार्मास्युटिकल एक्सिपिएंट

CAS: 182410-00-0
स्वरूप: पांढरी पावडर, गोड, निरुपद्रवी आणि निरुपद्रवी
ग्रेड: इंजेक्टेबल ग्रेड
अर्ज: फार्मास्युटिकल फील्ड
मानक: USP, EP
विद्राव्यता: ≥100 ग्रॅम/100 मिली (25℃)
जड धातू: ≤0.0025%
साखर कमी करणे: ≤0.05%
शेल्फ लाइफ: 36 महिने

उत्पादन वर्णन

सल्फोब्युटिल इथर बीटा सायक्लोडेक्सट्रिन फार्मास्युटिकल एक्सिपियंट हे उच्च-शुद्धता, अत्यंत पाण्यात विरघळणारे एनिओनिक β-सायक्लोडेक्स्ट्रिन डेरिव्हेटिव्ह आहे जे विशेषतः इंजेक्शन करण्यायोग्य फार्मास्युटिकल फॉर्म्युलेशनसाठी डिझाइन केलेले आहे. SBEβCD औषधाची विद्राव्यता वाढवते, स्थिरता आणि सुरक्षितता सुधारते, इंजेक्शनच्या ठिकाणी उत्तेजना कमी करते आणि औषधाची क्रिया लांबणीवर टाकताना उपचारात्मक रक्तातील एकाग्रता जलद गाठणे सुनिश्चित करते.

SBEβCD हे सोडियम मीठ आहे जेंव्हा बीटाडेक्स 1,4-ब्युटेनेसल्फोनिक ऍसिड लॅक्टोन द्वारे अल्कधर्मी स्थितीत अल्किलेटेड केले जाते. हे ॲनिओनिक, पाण्यात विरघळणारे व्युत्पन्न औषधाच्या रेणूंसह नॉन-कॉव्हॅलेंट कॉम्प्लेक्स बनवते, स्थिरता, विद्राव्यता आणि सुरक्षितता सुधारते. हे मूत्रपिंडाची विषाक्तता कमी करते, हेमोलिसिस कमी करते, औषध सोडणे नियंत्रित करते आणि अप्रिय गंध मास्क करू शकते.

कंपनी परिचय

शिआन डेली बायोकेमिकल इंडस्ट्री कं, लि.1999 मध्ये स्थापन करण्यात आले होते आणि त्यांना सायक्लोडेक्स्ट्रिन डेरिव्हेटिव्ह्ज तयार करण्याचा 26 वर्षांपेक्षा जास्त अनुभव आहे, यासहसल्फोब्युटिल इथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन (SBECD)आणिहायड्रॉक्सीप्रोपिल बीटाडेक्स (एचपीबीसीडी). जागतिक फार्मास्युटिकल मार्केटसाठी उच्च-शुद्धता, सातत्यपूर्ण उत्पादने सुनिश्चित करण्यासाठी कंपनी प्रगत उत्पादन लाइन आणि कठोर गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली चालवते.

उत्पादन अनुप्रयोग

सल्फोब्युटिल इथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिनचा वापर केवळ इंजेक्टेबल फॉर्म्युलेशनसाठी केला जातो. हे खराब विरघळणारे API ची विद्राव्यता आणि स्थिरता वाढवते, मूत्रपिंडाची विषारीता कमी करते, हेमोलिसिस कमी करते आणि रुग्णांचे अनुपालन सुधारते. SBEβCD हे इंट्राव्हेनस, इंट्रामस्क्यूलर आणि त्वचेखालील इंजेक्शन्ससाठी योग्य आहे आणि नायट्रोजन-युक्त API सह स्थिर समावेश कॉम्प्लेक्स तयार करते.

SBECD वापरून आधीच विक्री केलेल्या उत्पादनांमध्ये Remdesivir, Mephalan Hydrochloride Injection, Posaconazole Injection, Cerlaprazole Mesylate, आणि Voriconazole Injection यांचा समावेश आहे.

COA / गुणवत्ता हमी

SBEβCD च्या प्रत्येक बॅचची परख शुद्धता, जड धातू, साखर कमी करणारे, बॅक्टेरियल एंडोटॉक्सिन आणि अवशिष्ट सॉल्व्हेंट्स, USP आणि EP फार्माकोपीयल मानकांची पूर्तता करण्यासाठी चाचणी केली जाते. सुरक्षितता, सुसंगतता आणि नियामक अनुपालन सुनिश्चित करण्यासाठी प्रतिस्थापनाची सरासरी पदवी (DS) आणि इतर मापदंड कठोरपणे नियंत्रित केले जातात.

वारंवार विचारले जाणारे प्रश्न

प्रश्न: Xi'an DELI बायोकेमिकल SBECD चे निर्माता आहे का?
उत्तर: होय, शिआन डेली बायोकेमिकल सल्फोब्युटिल इथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन आणि हायड्रॉक्सीप्रोपाइल बीटाडेक्स तयार करते. बीटा-सायक्लोडेक्स्ट्रिन कच्चा माल म्हणून वापरला जातो.

प्रश्न: नमुने उपलब्ध आहेत का?
उ: होय, नमुने मूल्यांकनासाठी उपलब्ध आहेत.

प्रश्न: बॅच आणि वार्षिक उत्पादन क्षमता काय आहे?
A: SBECD बॅचची उत्पादन क्षमता 2.5 टन आहे आणि वार्षिक उत्पादन 200 टनांपेक्षा जास्त आहे.

प्रश्न: कोणती नियामक कागदपत्रे प्रदान केली जातात?
A: COA, MSDS, स्थिरता डेटा आणि तांत्रिक डॉसियर सर्व बॅचसाठी उपलब्ध आहेत.

प्रश्न: शिपिंग पर्याय?
A: हवाई, समुद्र किंवा एक्सप्रेस कुरिअरद्वारे ग्लोबल शिपिंग.

चौकशी आणि तांत्रिक सहाय्य

सल्फोब्युटिल इथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन (SBEβCD) साठी नमुने, तांत्रिक दस्तऐवजीकरण किंवा कोटेशन्सची विनंती करण्यासाठी शिआन डेली बायोकेमिकलशी संपर्क साधा. आमची तांत्रिक टीम इंजेक्टेबल फॉर्म्युलेशन डेव्हलपमेंटसाठी व्यावसायिक सहाय्य प्रदान करते.