हायड्रॉक्सीप्रोपाइल बीटाडेक्स इंजेक्शन ग्रेड CAS १२८४४६-३५-५. सातत्यपूर्ण बॅचेस, 3MT+, 500MT/वर्ष क्षमता. तांत्रिक डेटा आणि नमुने विनंतीवर उपलब्ध
Hydroxypropyl Betadex Injection Grade CAS 128446-35-5 हे अत्यंत पाण्यात विरघळणारे बीटा-सायक्लोडेक्स्ट्रिन डेरिव्हेटिव्ह आहे जे खराब पाण्यात विरघळणारे सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक (APIs) ची विद्राव्यता, स्थिरता आणि जैवउपलब्धता सुधारण्यासाठी फार्मास्युटिकल एक्सिपियंट म्हणून वापरले जाते.
बीटा-सायक्लोडेक्स्ट्रिनच्या संरचनेत हायड्रॉक्सीप्रोपील गटांचा परिचय करून, हे एक्सपियंट नेटिव्ह बीटा-सायक्लोडेक्स्ट्रिनच्या तुलनेत लक्षणीयरीत्या वर्धित जलीय विद्राव्यता आणि सुधारित सुरक्षा दर्शविते, ज्यामुळे ते तोंडी आणि पॅरेंटरल फॉर्म्युलेशनसाठी योग्य बनते.
हायड्रॉक्सीप्रोपिल बीटाडेक्स हे नॉन-आयनिक सायक्लोडेक्स्ट्रिन डेरिव्हेटिव्ह आहे ज्यामध्ये उत्कृष्ट समावेशन जटिल निर्मिती क्षमता आहे. हे फार्मास्युटिकल फॉर्म्युलेशनमध्ये प्रभावी विद्रावक, स्टेबलायझर आणि जैवउपलब्धता वर्धक म्हणून कार्य करते, सेंद्रीय सॉल्व्हेंट्सचा वापर कमी किंवा काढून टाकण्यास मदत करते.
उलट करता येण्याजोग्या नॉन-कॉव्हॅलेंट परस्परसंवादाद्वारे, हायड्रोफोबिक ड्रग रेणू हायड्रोफिलिक बाह्य राखताना सायक्लोडेक्स्ट्रिन पोकळीमध्ये अंतर्भूत केले जातात. ही यंत्रणा औषधांची विद्राव्यता सुधारते आणि एपीआयचे रासायनिक संरचनेत बदल न करता ऱ्हास होण्यापासून संरक्षण करते.
Hydroxypropyl Betadex मोठ्या प्रमाणावर तोंडी घन आणि द्रव डोस स्वरूपात विरघळण्याचे प्रमाण वाढविण्यासाठी, जैवउपलब्धता सुधारण्यासाठी आणि खराब विरघळणाऱ्या औषधांसाठी स्वाद मास्क प्रदान करण्यासाठी मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाते.
हे फॉर्म्युलेशन मूल्यांकनानंतर पॅरेंटरल फॉर्म्युलेशनसाठी तसेच नेत्ररोग, अनुनासिक आणि स्थानिक उत्पादनांसाठी देखील योग्य आहे जेथे उच्च विद्राव्यता, कमी चिडचिड आणि चांगली सुरक्षा प्रोफाइल आवश्यक आहे.
याव्यतिरिक्त, हायड्रॉक्सीप्रोपिल बीटाडेक्स रासायनिक अनुप्रयोगांमध्ये प्रभावी आहे, जसे की प्रतिक्रियाशील संयुगे स्थिर करणे आणि सक्रिय पदार्थांचे प्रकाशन नियंत्रित करणे. त्याची पाण्यात विरघळण्याची क्षमता आणि समावेश करण्याची क्षमता हे जटिल फॉर्म्युलेशनसाठी एक आवश्यक जोड बनवते.
आम्ही मूल्यमापनासाठी तपशीलवार तांत्रिक डेटा आणि दस्तऐवजीकरण ऑफर करतो, हे सुनिश्चित करून की ग्राहकांना हायड्रॉक्सीप्रोपाइल बीटाडेक्स संशोधन आणि उत्पादनात आत्मविश्वासाने वापरता येईल. फार्मास्युटिकल डेव्हलपमेंट, कॉस्मेटिक फॉर्म्युलेशन किंवा केमिकल ऍप्लिकेशन्स असोत, हे एक्सपियंट स्थिर कामगिरी आणि विश्वासार्ह परिणाम देते.
उत्पादनाचे नाव:हायड्रॉक्सीप्रोपील बीटाडेक्स
CAS क्रमांक:१२८४४६-३५-५
आण्विक सूत्र:C42H70O35·(C3H6O)n
ग्रेड:फार्मास्युटिकल ग्रेड / इंजेक्शन ग्रेड (पर्यायी)
मानक:यूएसपी / ईपी / एंटरप्राइझ मानक
अर्ज:फार्मास्युटिकल एक्सिपियंट
देखावा:पांढरा किंवा जवळजवळ पांढरा पावडर
शुद्धता:>99%
पॅकेजिंग:500 ग्रॅम/पिशवी; 1 किलो / बॅग; 10 किलो / बॅग; 10 किलो/ड्रम (सानुकूलित पॅकेजिंग उपलब्ध)
| वर्णन आणि विद्राव्यता | पांढरा ते ऑफ-व्हाइट अनाकार पावडर; पाण्यात मुक्तपणे विरघळणारे |
| ओळख (IR / HPLC) | USP/EP चे पालन करते |
| परख | 95.0% - 105.0% |
| प्रतिस्थापन पदवी | नियंत्रित आणि सातत्यपूर्ण |
| कोरडे केल्यावर नुकसान | ≤ १०.०% |
|
प्रोपीलीनॉक्साइडची मर्यादा |
NMT 0.0001% |
|
बीटाडेक्सची मर्यादा |
NMT 1.5% |
|
एकूण एरोबिक मायक्रोबियल संख्या |
<10cfu/g |
|
एकूण एकत्रित मोल्ड आणि यीस्ट |
<10cfu/g |
Hydroxypropyl Betadex खराब विद्रव्य API साठी उत्कृष्ट पाण्यात विद्राव्यता आणि मजबूत विद्राव्य क्षमता प्रदान करते. त्याचे नॉन-आयनिक स्वरूप सक्रिय फार्मास्युटिकल घटकांच्या विस्तृत श्रेणीसह चांगली सुसंगतता सुनिश्चित करते.
नेटिव्ह बीटा-सायक्लोडेक्स्ट्रिनच्या तुलनेत, हे सुधारित सुरक्षितता, कमी होणारी चिडचिडेपणा, आणि विश्वसनीय बॅच-टू-बॅच सुसंगतता, फार्मास्युटिकल विकास आणि व्यावसायिक उत्पादनास समर्थन देते.
कच्च्या मालापासून ते तयार उत्पादनापर्यंत संपूर्ण शोधक्षमतेसह कठोर गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली अंतर्गत उत्पादनाचे उत्पादन केले जाते. शुद्धता, प्रतिस्थापन पदवी आणि सूक्ष्मजीव मर्यादांसह मुख्य गुणधर्मांचे बारकाईने निरीक्षण केले जाते.
जागतिक बाजारपेठेत फॉर्म्युलेशन डेव्हलपमेंट आणि उत्पादन नोंदणी सुलभ करण्यासाठी संपूर्ण तांत्रिक दस्तऐवजीकरण आणि नियामक समर्थन उपलब्ध आहे.
Hydroxypropyl Betadex च्या प्रत्येक बॅचला विश्लेषणाचे तपशीलवार प्रमाणपत्र (COA) पुरवले जाते, ज्यामध्ये बॅच क्रमांक, चाचणी पद्धती, तपशील मर्यादा आणि अधिकृत गुणवत्ता मान्यता यांचा समावेश आहे.
प्रश्न: हायड्रॉक्सीप्रोपिल बीटाडेक्स कशासाठी वापरला जातो?
उ: खराब विरघळणाऱ्या API ची विद्राव्यता, स्थिरता आणि जैवउपलब्धता सुधारण्यासाठी याचा उपयोग फार्मास्युटिकल एक्सपियंट म्हणून केला जातो.
प्रश्न: हे इंजेक्शन करण्यायोग्य फॉर्म्युलेशनसाठी योग्य आहे का?
A: इंजेक्शन ग्रेड सामग्री उपलब्ध आहे आणि फॉर्म्युलेशन मूल्यांकनानंतर पॅरेंटरल वापरासाठी योग्य आहे.
प्रश्न: ते API सह रासायनिक प्रतिक्रिया देते का?
A: नाही. हे API संरचना न बदलता उलट करता येण्याजोगे समावेशन कॉम्प्लेक्स बनवते.
प्रश्न: उत्पादन USP आणि EP मानकांचे पालन करते का?
उ: होय. हे यूएसपी, ईपी आणि एंटरप्राइझ गुणवत्ता मानकांनुसार तयार केले जाते.
प्रश्न: उत्पादन आपल्या स्वतःच्या कारखान्याने तयार केले आहे का?
उ: होय. Xi'an DELI हे घरातील उत्पादन, गुणवत्ता नियंत्रण आणि तांत्रिक समर्थनासह थेट निर्माता आहे.
शीएक DELI बायोकेमिकल इंडस्ट्री कं., लि. ला सायक्लोडेक्स्ट्रिन-आधारित फार्मास्युटिकल एक्सपियंट्सचे संशोधन, विकास आणि उत्पादनाचा व्यापक अनुभव आहे. दोन दशकांहून अधिक काळातील उद्योग कौशल्यासह, DELI जागतिक फार्मास्युटिकल मार्केटच्या कठोर आवश्यकता पूर्ण करणारी उच्च-गुणवत्तेची उत्पादने वितरीत करण्यावर लक्ष केंद्रित करते.
एकात्मिक उत्पादन सुविधांसह निर्माता म्हणून, DELI स्थिर पुरवठा क्षमता आणि संपूर्ण उत्पादन प्रक्रियेवर कठोर नियंत्रण सुनिश्चित करते, कच्च्या मालाच्या सोर्सिंगपासून ते तयार उत्पादन प्रकाशनापर्यंत. नियंत्रित प्रक्रिया आणि प्रमाणित पद्धती फार्मास्युटिकल फॉर्म्युलेशनमध्ये सातत्यपूर्ण बॅच-टू-बॅच गुणवत्तेची आणि विश्वासार्ह कामगिरीची हमी देण्यात मदत करतात.
गुणवत्ता, पारदर्शकता आणि ग्राहक-केंद्रित सेवेसाठी दृढ वचनबद्धतेसह, Xi'an DELI ने जगभरातील फार्मास्युटिकल आणि बायोटेक्नॉलॉजी कंपन्यांसोबत दीर्घकालीन भागीदारी स्थापित केली आहे आणि इंजेक्शन करण्यायोग्य आणि इतर गैर-मौखिक डोस फॉर्मसाठी सायक्लोडेक्स्ट्रिन एक्सीपियंट्सचा विश्वासू पुरवठादार आहे.
