इंजेक्शनसाठी सल्फोब्युटिल इथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम (SBECD).

इंजेक्शनसाठी सल्फोब्युटाइल ईथर बीटा सायक्लोडेक्सट्रिन सोडियम (एसबीईसीडी) हे Xi'an DELI बायोकेमिकल इंडस्ट्री कं. लिमिटेड द्वारा निर्मित उच्च शुद्ध ॲनिओनिक सायक्लोडेक्स्ट्रिन डेरिव्हेटिव्ह आहे. हे पॅरेंटरल फॉर्म्युलेशनसाठी फार्मास्युटिकल एक्सपियंट म्हणून विकसित केले आहे जिथे रुग्णाची सुरक्षा, वाढीव सोल्युलेशन आणि सुरक्षितता वाढवणे आवश्यक आहे.

एसबीईसीडी उलट करता येण्याजोग्या, नॉन-कॉव्हॅलेंट इन्क्लुजन कॉम्प्लेक्स फॉर्मेशनद्वारे खराब पाण्यात विरघळणाऱ्या सक्रिय औषधी घटकांची जलीय विद्राव्यता सुधारते. या परस्परसंवादामुळे एपीआयची मूळ फार्माकोलॉजिकल क्रिया जतन करून, रासायनिक बदलाशिवाय सायक्लोडेक्स्ट्रिन पोकळीमध्ये तात्पुरते एन्कॅप्स्युलेट केले जाऊ शकते.

त्याच्या उत्कृष्ट पाण्यात विरघळण्याची क्षमता आणि मजबूत कॉम्प्लेक्सेशन क्षमतेमुळे, एसबीईसीडी मोठ्या प्रमाणावर इंजेक्शन करण्यायोग्य फॉर्म्युलेशनमध्ये वापरली जाते, विशेषत: लिपोफिलिक आणि नायट्रोजन-युक्त औषधांसाठी. पॅरेंटरल वापराव्यतिरिक्त, ते तोंडी द्रव, अनुनासिक आणि नेत्ररोगाच्या डोस फॉर्मसाठी योग्य आहे.

तांत्रिक फायदे

1. इंजेक्टेबल फॉर्म्युलेशनसाठी योग्य उच्च जलीय विद्राव्यता
2. खराब पाण्यात विरघळणारे आणि लिपोफिलिक API चे कार्यक्षम विद्राव्यीकरण
3. फॉर्म्युलेशन स्थिरता वाढवते आणि पर्जन्यवृष्टीचा धोका कमी करते
4. पारंपारिक सोल्युबिलायझर्सच्या तुलनेत कमी मुत्र विषाक्तता आणि कमी हेमोलाइटिक क्षमता
5. रासायनिक बदलाशिवाय उलट करता येण्याजोगे नॉन-कॉव्हॅलेंट इन्क्लुजन कॉम्प्लेक्स तयार करतात
6. सातत्यपूर्ण कामगिरी सुनिश्चित करून प्रतिस्थापनाची नियंत्रित पदवी
7. इंजेक्शन ग्रेड गुणवत्ता यूएसपी आवश्यकतांशी सुसंगत

गुणवत्ता नियंत्रण आणि तपशील

इंजेक्शनसाठी सल्फोब्युटिल इथर बीटा सायक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम (SBECD) ची प्रत्येक बॅच कठोर गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली अंतर्गत तयार केली जाते आणि यूएसपी आवश्यकतांनुसार सर्वसमावेशक गुणवत्ता चाचणीनंतरच सोडली जाते.

गुणवत्ता आश्वासन आणि दस्तऐवजीकरण

SBECD for Injection हे उत्पादनाची गुणवत्ता, सुरक्षितता आणि नियामक अनुपालन सुनिश्चित करण्यासाठी मजबूत गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली अंतर्गत उत्पादित केले जाते.

आमच्या कंपनीकडे व्यवसाय परवाना, फार्मास्युटिकल मॅन्युफॅक्चरिंग परवाना, HALAL प्रमाणन आणि इतर संबंधित नियामक मंजूरी यासह संपूर्ण आणि वैध कॉर्पोरेट आणि उत्पादन पात्रता आहेत. लागू बाजारपेठेत उत्पादन नोंदणी आणि नियामक सबमिशनना समर्थन देण्यासाठी ड्रग मास्टर फाइल (DMF) स्थापित केली गेली आहे.

सहाय्यक तांत्रिक दस्तऐवजीकरण, गुणवत्ता करार आणि नियामक-संबंधित साहित्य ग्राहकांना फॉर्म्युलेशन डेव्हलपमेंट, अनुपालन मूल्यमापन आणि उत्पादन नोंदणीसाठी सहाय्य करण्यासाठी विनंती केल्यावर उपलब्ध आहे.

निर्माता प्रोफाइल

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. ची स्थापना 1999 मध्ये झाली होती आणि ती सायक्लोडेक्स्ट्रिन आणि सायक्लोडेक्स्ट्रिन डेरिव्हेटिव्ह्जचे संशोधन, विकास आणि उत्पादनात माहिर आहे. दोन दशकांहून अधिक उद्योग अनुभवासह, कंपनीने फार्मास्युटिकल एक्सिपियंट्समध्ये मजबूत तांत्रिक कौशल्य निर्माण केले आहे.

DELI बायोकेमिकल फार्मास्युटिकल, पशुवैद्यकीय आणि रासायनिक अनुप्रयोगांसाठी उच्च-गुणवत्तेचे, अनुरुप सहायक प्रदान करण्यावर लक्ष केंद्रित करते. कंपनी स्थिर उत्पादन प्रक्रिया, चांगल्या-परिभाषित गुणवत्ता प्रणाली आणि कच्च्या मालाच्या सोर्सिंगपासून तयार उत्पादन प्रकाशनापर्यंत कठोर नियंत्रणासह कार्य करते.

सतत प्रक्रिया ऑप्टिमायझेशन आणि सातत्यपूर्ण बॅच-टू-बॅच नियंत्रणाद्वारे, Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. जगभरातील ग्राहकांना विश्वसनीय उत्पादनांचा पुरवठा करते आणि फॉर्म्युलेशन डेव्हलपर्स आणि फार्मास्युटिकल उत्पादकांसह दीर्घकालीन सहकार्यास समर्थन देते.

वारंवार विचारले जाणारे प्रश्न

1.Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD) injection प्रामुख्याने कशासाठी वापरले जाते?

एसबीईसीडी फॉर इंजेक्शन (SBECD for Injection) मुख्यत: जलीय विद्राव्यता, स्थिरता, आणि खराब पाण्यात विरघळणारे सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक, विशेषत: पॅरेंटरल फॉर्म्युलेशनमध्ये, फॉर्म्युलेशन कार्यप्रदर्शन सुधारण्यासाठी फार्मास्युटिकल एक्सपियंट म्हणून वापरले जाते.

2. हे उत्पादन इंजेक्टेबल फॉर्म्युलेशनसाठी योग्य आहे का?

होय. हे उत्पादन इंजेक्शन ग्रेड म्हणून तयार केले जाते आणि पॅरेंटरल फार्मास्युटिकल वापरासाठी यूएसपी आवश्यकतांचे पालन करते.

3. SBECD सक्रिय फार्मास्युटिकल घटकामध्ये रासायनिक बदल करते का?

क्र. एसबीईसीडी औषधाच्या रेणूंसह उलट करता येण्याजोगे, नॉन-कॉव्हॅलेंट इन्क्लुजन कॉम्प्लेक्स बनवते आणि एपीआयमध्ये रासायनिक बदल करत नाही किंवा त्याच्या औषधीय क्रियाकलापांमध्ये बदल करत नाही.

4. SBECD सह जटिलतेसाठी कोणत्या प्रकारची औषधे योग्य आहेत?

एसबीईसीडी विशेषतः लिपोफिलिक आणि नायट्रोजन-युक्त औषधांसाठी योग्य आहे ज्यामध्ये खराब पाण्यात विद्राव्यता आहे. अशा संयुगांची विद्राव्यता आणि फॉर्म्युलेशन स्थिरता सुधारण्यासाठी हे मोठ्या प्रमाणावर वापरले गेले आहे.

5. SBECD फॉर्म्युलेशन-संबंधित विषाक्तता कमी करण्यास मदत करू शकते का?

काही पारंपारिक सोल्युबिलायझर्सच्या तुलनेत, SBECD कमी मुत्र विषाक्तता आणि कमी हेमोलाइटिक क्षमता दर्शवते, जे योग्यरित्या वापरल्यास सुधारित फॉर्म्युलेशन सुरक्षिततेमध्ये योगदान देते.

6. इंजेक्शनसाठी SBECD कोणते डोस फॉर्म वापरू शकतात?

इंजेक्टेबल फॉर्म्युलेशन व्यतिरिक्त, SBECD फॉर्म्युलेशन आवश्यकतांवर अवलंबून, तोंडी द्रव, अनुनासिक आणि नेत्ररोग डोस फॉर्ममध्ये देखील वापरले जाऊ शकते.

7.प्रत्येक बॅचला विश्लेषणाचे प्रमाणपत्र दिले जाते का?

होय. प्रत्येक बॅचला संपूर्ण विश्लेषण प्रमाणपत्र (COA) पुरवले जाते, ज्यामध्ये ओळख, परख, अशुद्धता मर्यादा, बॅक्टेरियल एंडोटॉक्सिन, सूक्ष्मजीव मर्यादा आणि प्रतिस्थापनाची डिग्री समाविष्ट असते.

8. इंजेक्शनसाठी SBECD चे शेल्फ लाइफ काय आहे?

शिफारस केलेल्या स्टोरेज परिस्थितीत सीलबंद कंटेनरमध्ये साठवल्यास शेल्फ लाइफ 36 महिने असते.

9.तांत्रिक किंवा नियामक समर्थन उपलब्ध आहे का?

होय. फॉर्म्युलेशन डेव्हलपमेंट आणि उत्पादन नोंदणीसाठी सहाय्य करण्यासाठी विनंती केल्यावर तांत्रिक दस्तऐवजीकरण आणि नियामक-संबंधित समर्थन सामग्री प्रदान केली जाऊ शकते.