उत्पादन विहंगावलोकन:
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium हे क्षारीय परिस्थितीत 1,4-butanesulfonic acid lactone सह Betadex च्या alkylation द्वारे तयार झालेले सोडियम मीठ आहे. Betadex चे अत्यंत पाण्यात विरघळणारे anionic डेरिव्हेटिव्ह म्हणून, ते औषधांच्या रेणूंशी संवाद साधून नॉन-कॉव्हॅलेंट कॉम्प्लेक्स तयार करू शकते, ज्यामुळे औषधांची स्थिरता, पाण्यात विद्राव्यता आणि सुरक्षितता वाढते. हे एक्स्पिअंट रेनल टॉक्सिसिटी कमी करण्यास, ड्रग-प्रेरित हेमोलिसिस कमी करण्यास, ड्रग रिलीझ रेट नियंत्रित करण्यास आणि अप्रिय गंध मास्क करण्यास देखील मदत करते.
यू.एस. अन्न आणि औषध प्रशासन DMF: 034773
CAS क्रमांक: १२८४१०-००-०
आण्विक सूत्र: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
ग्रेड: इंजेक्शन ग्रेड
स्पेसिफिकेशन मानक: USP/EP/Enterprise Standard
उपलब्ध तपशील: 500 ग्रॅम/बॅग; 1 किलो / बॅग; 10 किलो / बॅग; 10kg/ड्रम
अर्ज क्षेत्र: औषध
इतर संबंधित माहिती:
बीटाडेक्स सल्फोब्युटिल इथर सोडियम हे औषधी फॉर्म्युलेशनमध्ये मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाणारे औषध आहे जसे की इंजेक्टेबल्स, तोंडी औषधे, अनुनासिक फवारण्या आणि डोळ्याचे थेंब. नायट्रोजन-युक्त औषधांसाठी त्याची विशिष्ट आत्मीयता आहे, ज्यामुळे ते जटिलतेसाठी अत्यंत प्रभावी बनते. झिप्रासिडोन मेसिलेट, व्होरिकोनाझोल, अरिपिप्राझोल, रेमडेसिव्हिर, पोसाकोनाझोल, डेलाफ्लॉक्सासिन आणि कार्बामाझेपाइन यांसारख्या इंजेक्शन करण्यायोग्य औषधांमध्ये हे एक्सपियंट मोठ्या प्रमाणावर वापरले गेले आहे.
मूलतः 1990 च्या दशकात CyDex फार्मास्युटिकल्सने विकसित केले होते, β-cyclodextrin चे हे anionic आणि अत्यंत पाण्यात विरघळणारे डेरिव्हेटिव्ह विविध पॉलिमरने बनलेले आहे ज्यात विविध प्रमाणात प्रतिस्थापन आणि आयसोमेरिक संरचना आहेत. हे औषधांच्या रेणूंसह गैर-सहसंयोजक समावेशन कॉम्प्लेक्स बनवते, त्यांची स्थिरता, विद्राव्यता आणि सुरक्षितता सुधारते. β-सायक्लोडेक्स्ट्रिनच्या तुलनेत, ते पाण्यामध्ये चांगली विद्राव्यता, कमी रक्तविघटनशील क्रियाकलाप आणि कमी नेफ्रोटॉक्सिसिटी देते, ज्यामुळे ते विविध औषधी अनुप्रयोगांसाठी एक आशादायक सहायक बनते.
उत्पादन फायदे:
1. गुणवत्तेचा फायदा:
① USP, EP मानकांची पूर्तता करते.
② कमी अशुद्धता पातळी आणि एंडोटॉक्सिन मर्यादा, ज्यामुळे ते फॉर्म्युलेशनच्या विस्तृत श्रेणीसाठी योग्य बनते.
③ क्लायंटच्या गरजेनुसार विविध pH पातळी आणि प्रतिस्थापनाच्या अंशांसह सानुकूलित उत्पादने प्रदान करू शकतात.
④ समर्पित उत्पादन लाइन 2.5 टन बॅच क्षमतेसह आणि वार्षिक उत्पादन क्षमता 300 टनांपेक्षा अधिक स्थिर पुरवठा सुनिश्चित करतात.
2. नियामक फायदा:
① चीन, यू.एस. आणि युरोप सारख्या प्रमुख बाजारपेठांमध्ये नोंदणीकृत:
② CN नोंदणी क्रमांक: F20180000117 (मंजुरी: A, फॉर्म्युलेशन पुनरावलोकनासह).
③ U.S. DMF क्रमांक: 034773 (स्थिती: A).
④ हलाल प्रमाणपत्र आणि ISO 9001 प्रमाणपत्र.
⑤ अन्य जागतिक बाजारपेठांमध्ये सुरू असलेली नोंदणी.
बीटाडेक्स सल्फोब्युटिल इथर सोडियमने त्याच्या उत्कृष्ट कार्यक्षमतेसाठी आणि अष्टपैलुत्वासाठी फार्मास्युटिकल उद्योगात व्यापक ओळख मिळवली आहे. Xi'an DELI बायोकेमिकल इंडस्ट्री आपल्या अनुप्रयोगाचा आणखी विस्तार करण्यास आणि जगभरातील ग्राहकांना उच्च-गुणवत्तेची समाधाने वितरीत करण्यास उत्सुक आहे.
